Релонова таб 10мг N6 (НоваМедика)

Круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.

Перед приемом препарата РЕЛОНОВА проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае:  

• если Ваша головная боль сопровождается головокружением, затруднением при ходьбе, нарушением координации или слабостью в руках и ногах, возможно, Вам не следует принимать препарат;
• если у Вас наблюдаются такие симптомы, как боль в груди и ощущения сжимающего характера в груди, которые могут затрагивать горло, не следует принимать дополнительную дозу препарата;
• если у Вас имеется нарушение проводимости сердца или какие-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: повышенное артериальное давление или диабет, если Вы курите или используете никотинзамещающие продукты, если у Ваших родственников имеются заболевания сердца, если Вы мужчина старше 40 лет, если Вы женщина в постменопаузе. Кардиологические обследования помогут выявить наличие сердечных заболеваний;
• если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, эсциталопрама оксалат и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина (ИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин, для лечения депрессии. При применении РЕЛОНОВА необходимо наблюдать за изменением клинического состояния; 
• если у Вас наблюдались аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые  могут вызвать затруднение дыхания и/или      глотания (ангионевротический отек). Прием лекарства следует немедленно прекратить;
• если Вы принимаете растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), так как возможно увеличение частоты побочных эффектов. 

Если на фоне лечения препаратом РЕЛОНОВА у Вас возникают длительные головные боли, возможно, Вы слишком часто принимаете РЕЛОНОВА. В таких случаях Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

РЕЛОНОВА предназначен только для лечения приступов мигрени. Препарат нельзя применять в профилактических целях. 

РЕЛОНОВА нельзя применять для лечения головных болей другого вида, так как они могут быть симптомами серьезных заболеваний.

Препарат РЕЛОНОВА содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат РЕЛОНОВА может вызывать сонливость или головокружение в течение нескольких часов после его приема. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами. 

Таблетки

Не принимайте РЕЛОНОВА:

• если Вы в настоящий момент принимаете другие лекарственные средства для лечения или профилактики мигрени:
  • другие триптаны, например, суматриптан, наратриптан или золмитриптан;
  • лекарственные средства эрготаминового ряда, например, эрготамин или дигидроэрготамин; 
  • метисергид;
  • бета-блокатор пропранолол.
• если Вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, паргилин) или антибиотик линезолид или завершили прием одного из этих лекарственных средств менее 2 недель назад. 

Вышеперечисленные лекарственные средства при приеме одновременно с препаратом РЕЛОНОВА могут повысить риск появления побочных действий.

После приема препарата РЕЛОНОВА Вам следует подождать не менее 6 часов перед приемом препаратов эрготаминового ряда для лечения мигрени (эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).

После приема лекарственных средств эрготаминового ряда Вам следует подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать РЕЛОНОВА.

Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете:

СИОЗС (сертралин, эсциталопрама оксалат и флуоксетин) или ИОЗСН (венлафаксин и дулоксетин) для лечения расстройств настроения, поскольку может потребоваться дополнительный контроль Вашего состояния здоровья. 

Ризатриптан

РЕЛОНОВА показан к применению у взрослых старше 18 лет для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без).

Не принимайте препарат РЕЛОНОВА: 

• если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас умеренная или тяжелая гипертония (повышение артериального давления) или легкая гипертония, не подвергавшаяся лечению;
• если у Вас заболевания сердца - установленное коронарное заболевание сердца, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), или если у Вас наблюдались симптомы, связанные с заболеванием сердца;
• если у Вас был инсульт или транзиторная ишемическая атака;
• если у Вас заболевание периферических кровеносных сосудов; 
• если у Вас печеночная или почечная недостаточность; 
• если у Вас гемиплегическая или базилярная мигрень;
• если в настоящее время Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИMAO), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), линезолид (антибиотик) или если с момента прекращения приема ингибиторов МАО прошло менее двух недель;
• если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготамина, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени;
• если в настоящее время Вы принимаете для лечения мигрени другие лекарства того же класса, например, суматриптан, наратриптан или золмитриптан; 
• если в настоящее время Вы принимаете пропранолол.

Действующим веществом является ризатриптан.

Каждая таблетка содержит 10 мг ризатриптана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат. 

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, сонливость, рвоту, обморок и замедление сердечного ритма. 

Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем принять активированный уголь. 

После этого в течение 12 часов нужно наблюдать за общим состоянием и за работой сердца (снимать электрокардиограмму), даже если нет симптомов. 

Поставляются в контурных ячейковых упаковках (блистерах) по 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата РЕЛОНОВА у детей в возрасте до 18 лет не установлены). 

Прекратите прием препарата РЕЛОНОВА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 10 человек из 1000):

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания и/или глотания. 

Возможно развитие тяжелых побочных явлений, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). 

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышенное потоотделение (признаки аллергической реакции) или резкое снижение артериального давления (признаки анафилаксии); 
• утрата чувствительности или признаки паралича в отдельных частях тела, нарушения равновесия, зрения, утрата слуха, затруднение речи (признаки нарушения мозгового кровообращения). 

Серьезными нежелательными реакциями, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно), являются:

• судороги; 
• кома, нестабильное артериальное давление, сильное повышение температуры тела, нарушения координации, беспокойство и галлюцинации (признаки серотонинового синдрома);
• внезапные сильные боли в области груди, которые могут отдаваться в левую руку, сжимающая боль, чувство тревоги, внезапная сильная одышка (признаки ишемии или инфаркта миокарда);
• сужение кровеносных сосудов в руках и ногах, сопровождающееся холодом и онемением (признаки ишемии периферических сосудов);
• приступообразная боль в животе, вызванная сужением сосудов толстого кишечника (признаки ишемического колита);
• тяжелые аллергические реакции с отслоением кожи с повышением температуры или без (признаки токсического эпидермального некролиза).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление этих симптомов. 

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;
• головокружение, сонливость, ощущение покалывания (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипестезия), снижение внимания;
• учащенное сердцебиение;
• покраснение (кратковременное покраснение кожи);
• дискомфорт в глотке;
• тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, расстройство желудка (диспепсия);
• покраснение кожи; 
• боль и дискомфорт в мышцах, боли в шее, ощущение скованности;
• слабость, утомляемость; боль в животе; боль в груди. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):

• дезориентация, раздражительность;
• ощущение неуравновешенности при ходьбе (атаксия), неприятный привкус во рту, дрожь (тремор), потеря сознания (обморок);
• нечеткость зрения;
• изменения ритма или частоты сердечных сокращений (аритмия), нарушения в работе сердца (отклонения в исследовании для записи электрической активности сердца - электрокардиограммы);
• высокое артериальное давление (гипертензия), приливы жара;
• одышка;
• жажда;
• дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, мышечная боль (миалгия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• замедление сердечного ритма (брадикардия);
• хрипы.

РЕЛОНОВА следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости, поскольку отсутствуют данные о безопасности применения ризатриптана у беременных. 

Если беременность наступила во время лечения препаратом, прекратите его прием и сообщите лечащему врачу.

После приема препарата РЕЛОНОВА в течение 24 часов не рекомендуется кормить ребенка грудью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинами в период грудного вскармливания. 

Влияние на репродуктивную функцию человека не изучалось. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.

При начинающихся головных болях приступа мигрени следует как можно раньше принять препарат РЕЛОНОВА. 

•      Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки (10 мг)

•      Максимальная однократная доза: 1 таблетка (10 мг)

•      Максимальная суточная доза: 2 таблетки (20 мг)

У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возобновиться в течение 24 часов. При повторном появлении мигрени Вы можете принять еще одну дозу препарата РЕЛОНОВА.

Интервал между первым и вторым приемом должен составлять не менее 2 часов.

Не принимайте более двух разовых доз в течение 24 часов.

Если Вы не почувствовали улучшения при приступе мигрени после приема первой дозы препарата РЕЛОНОВА, не принимайте еще одну дозу для лечения этого же приступа. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.  

Допускается прием препарата РЕЛОНОВА при следующем приступе.

Эффективность и безопасность применения ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучались. 

Применение препарата РЕЛОНОВА у пациентов с нарушением функции почек противопоказано.  

Применение препарата РЕЛОНОВА у пациентов с нарушением функции печени противопоказано. 

Путь и способ введения

Препарат РЕЛОНОВА следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат РЕЛОНОВА вместе с пищей, так как прием пищи может замедлить наступление действия препарата примерно на 1 час.

По рецепту

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Российская Федерация 

ООО «НоваМедика»

125124, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 18

Тел: +7 (495) 230-02-90

Email: novamedica@novamedica.com

Российская Федерация

ООО «НоваМедика Иннотех»

109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Российская Федерация 

ООО «НоваМедика»

125124, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул 3-я Ямского Поля, д. 18

Тел: +7 (495) 230-02-90

Email: novamedica@novamedica.com