Альфадол-Са

Ничего не найдено.
Попробуйте изменить параметры поиска
Инструкция по применению Альфадол-Са
-
Состав
Каждая капсула содержит. Активные вещества: альфакальцидол 0,25 мкг, кальция карбонат в количестве 500,00 мг, соответствующем элементному кальцию 200 мг. Вспомогательные вещества: касторовое масло гидрированное 6,00 мг, масло растительное гидрированное 29,00 мг, смесь LTG: кукурузы масло 314,937 мг, бутилгидроксианизол 0,063 мг. Темно-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,14 мг, глицерол 13,84 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, титана диоксид 0,32 мг. Светло-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,19 мг, глицерол 13,86 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,02 мг, титана диоксид 0,32 мг. Дигидрированный этанол, соевых бобов масло - удаляются в процессе производства.
-
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.
Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.
Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция
Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из ЖКТ и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40%, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альфакальцидол/гликозиды наперстянки
Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем следует избегать их совместного применения.
Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени
Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.
Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию
Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.
При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными средствами, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.
Альфакальцидол/тиазидные диуретики
Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.
-
Показания к применению
- остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и другие) и его осложнения (переломы костей);
- почечная остеодистрофия;
- гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);
- хроническая почечная недостаточность.
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к витамину D3;
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
- повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной
функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости); - гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя
развивается на фоне гипопаратиреоидизма); - гипермагниемия;
- синдром Золлингера;
- непереносимость арахиса или сои;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.
-
Передозировка
При развитии гиперкальциемии следует прекратить прием препарата.
Гиперкальциемия проявляется как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.
Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий - проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях - назначение "петлевых" диуретиков, кортикостероидов.
В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.
-
Применение при хронических заболеваниях
С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.
-
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
-
Применение детьми
Противопоказан детям до 18 лет.
-
Побочное действие
Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрокальциноз.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.
-
Особые указания
Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.
Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.
При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Способ применения и дозы
При остеопорозе - по 1-2 капсулы в сутки.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - по 2 капсулы в сутки.
При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) - по 1-2 капсулы в сутки.
Хроническая почечная недостаточность - по 1-2 капсулы в сутки.
Продолжительность приема препарата определяется врачом.
-
Условия отпуска
По рецепту.
-
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.