Альфа-токоферола ацетат (Витамин Е)

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 ч.

Распределение

Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко.

Элиминация

Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Препарат следует принимать с осторожностью при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелом кардиосклерозе, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Альфа-Токоферола ацетат показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет для лечения гиповитаминоза витамина Е.

Гиперчувствительность к витамину Е или к любому из вспомогательных веществ.

Острый инфаркт миокарда.

Детский возраст до 10 лет.

Симптомы

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение

Симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 20 мл, 50 мл во флаконы с крышками из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств или по 20 мл, 30мл, 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными из полиэтилена или полипропилена.

Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакций (зуд, гиперемия кожи).

Желудочно-кишечные нарушения: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Не превышать рекомендованную дозировку.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Режим дозирования:

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 12,1-15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); женщинам – 7,87-9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 12,1-1,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 12,1-15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет – 4,84-7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7,26-7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Следует учитывать, что 1 капля 100-300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Способ применения

Внутрь.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ЭКОЛАБ АО