Лерканидипин таб п/пл/о 20мг N30 (Фармпроект)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Синдром слабости синусового узла

У пациентов с синдромом слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора) лерканидипин следует назначать с осторожностью.

Дисфункция левого желудочка

Хотя контролируемые исследования не выявили нарушений функции левого желудочка, необходимо проявлять осторожность у пациентов с уже существующей дисфункцией левого желудочка.

Ишемическая болезнь сердца

Предполагается, что некоторые дигидропиридины короткого действия могут быть связаны с повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с ишемической болезнью сердца. Хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием, при лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность. На фоне приема некоторых препаратов класса дигидропиридинов могут наблюдаться боли в грудной клетке по типу стенокардии.

Очень редко у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или степени тяжести этих приступов. Могут наблюдаться единичные случаи развития инфаркта миокарда (см. раздел 4.8.).

Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и другие лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, лерканидипин следует с особой осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с гемодинамически значимой обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение лерканидипина противопоказано.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лерканидипин следует применять с особой осторожностью. До начала применения препарата необходимо достичь компенсации хронической сердечной недостаточности.

Нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда

Опыт клинического применения лерканидипина при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии отсутствует, в связи с чем применение препарата при указанных заболеваниях противопоказано.

Применение при почечной и/или печеночной недостаточности

Следует проявлять особую осторожность в начале лечения у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести. Хотя обычные рекомендуемые дозы 10 мг, как правило, пациенты переносят хорошо, к увеличению суточной дозы до 20 мг следует подходить с осторожностью.

Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени умеренной степени тяжести, следовательно, нужно рассмотреть необходимость корректировки доз.

Лерканидипин противопоказан пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (СКФ  30 мл/мин), а также пациентам, проходящим гемодиализ (см. разделы 4.2. и 4.3.).

Перитонеальный диализ

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, может наблюдаться мутный перитонеальный экссудат, что обусловлено повышенной концентрацией триглицеридов. Хотя механизм неизвестен, мутность экссудата имеет тенденцию разрешаться вскоре после отмены лерканидипина. Это важно помнить, так как мутный перитонеальный экссудат может быть ошибочно принят за один из симптомов инфекционного перитонита с последующей неоправданной госпитализацией и эмпирическим введением антибиотиков.

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови, следовательно, эффективность лерканидипина может быть снижена.

Алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может усиливать действие сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов.

Лактоза

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

• любые заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или если Вы находитесь на диализе.

Препарат Лерканидипин содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас во время лечения препаратом Лерканидипин отмечается головокружение, слабость, усталость или сонливость, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения симптомов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что при приеме Лерканидипина вместе с другими препаратами эффект препарата Лерканидипин или другого препарата может быть изменен.

Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (противовирусный препарат);
• эритромицин, кларитромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций);
• тролеандомицин (препарат для лечения бронхиальной астмы);
• циклоспорин (препарат, который применяют после трансплантации органов);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (противосудорожные препараты);
• терфенадин, астемизол (препараты для лечения аллергии);
• хинидин, амиодарон, соталол (препараты для лечения учащенного сердечного ритма);
• мидазолам (снотворный препарат);
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препараты для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца и нарушений сердечного ритма);
• флуоксетин и другие препараты для лечения психических заболеваний (трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, изжоги, нарушений пищеварения);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови);
• варфарин (препарат, замедляющий свертывание крови);
• диуретики (мочегонные препараты);
• другие лекарственные препараты, которые применяются при лечении высокого артериального давления;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты).

Препарат Лерканидипин с напитками и алкоголем

Препарат Лерканидипин не следует принимать одновременно с грейпфрутом и грейпфрутовым соком, так как они могут усиливать действие лерканидипина.

Препарат Лерканидипин не следует употреблять с алкоголем, так как он может усиливать антигипертензивное действие препарата. Поэтому Вам рекомендуется прекратить или строго ограничить употребление алкогольных напитков, пока Вы принимаете препарат Лерканидипин.

Лерканидипин

Препарат Лерканидипин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертензия.

Не принимайте препарат Лерканидипин:

• если у Вас аллергия на лерканидипин, другие производные дигидропиридинового ряда или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас заболевания сердца, такие как:
  • препятствие току крови по направлению сердца (обструкция выносящего тракта левого желудочка);
  • неспособность сердца справляться со своей функцией как при физических и эмоциональных нагрузках, так и в состоянии покоя (хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации);
  • боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (нестабильная стенокардия);
  • нарушение кровообращения сердечной мышцы (инфаркт миокарда), случившееся менее месяца назад;
• если у Вас тяжелые заболевания печени;
• если у Вас тяжелые заболевания почек или если Вы проходите процедуру диализа;
• если Вы принимаете препараты, которые замедляют обмен веществ в печени, такие как кетоконазол (для лечения грибковой инфекции), эритромицин, кларитромицин (антибиотики), ритонавир (для лечения вирусной инфекции);
• если Вы принимаете препараты, содержащие циклоспорин (применяют после трансплантации во избежание реакций отторжения органов);
• если Вы употребляете грейпфруты или грейпфрутовый сок;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы планируете беременность и не пользуетесь методами контрацепции.

Действующим веществом является лерканидипина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг лерканидипина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К 30, магния стеарат.

Оболочка таблетки: готовое пленочное покрытие [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый]. 

В случае передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, головная боль, частое сердцебиение.

Препарат Лерканидипин выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой по 10 мг и 20 мг.

По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Блокаторы кальциевых каналов; селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды; производные дигидропиридина.

Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет вследствие отсутствия данных клинических исследований.

Прекратите прием препарата Лерканидипин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лерканидипин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• сердцебиение (тахикардия);
• внезапное ощущение тепла на лице, шее, груди, покраснение кожи лица, сердцебиение, потливость (приливы);
• отеки рук и ног (периферические отеки).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• головокружение;
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• дискомфорт в области живота, вздутие, изжога (диспепсия);
• тошнота, боли в верхней части живота;
• кожная сыпь, кожный зуд;
• боли в мышцах (миалгия);
• увеличение количества мочи до 3 литров в сутки (полиурия);
• чувство слабости, разбитости (астения);
• повышенная утомляемость.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

• сонливость, обморок;
• боль в груди;
• рвота, диарея;
• кожный зуд, жжение, высыпания на коже в виде волдырей (крапивница);
• учащенное мочеиспускание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• инфаркт миокарда;
• увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией;
• отечность десен (гингивальная дисплазия);
• помутнение жидкостей при воспалении брюшины (мутный перитонеальный экссудат);
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (увеличение уровня трансаминазы в сыворотке крови).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом (контрацепция у мужчин и женщин)

Применение лерканидипина противопоказано у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией.

Беременность и грудное вскармливание

Прием препарата Лерканидипин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Рекомендуемая доза

По 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата доза может быть увеличена до 20 мг.

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы забыли принять препарат Лерканидипин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Продолжайте прием препарата по рекомендованной схеме.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

По рецепту.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Россия

АО «Фармпроект», 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Россия

АО «Фармпроект», 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.

Телефон: +7 (812) 331 93 10

Электронная почта: sales@pharmproject.com

Веб-сайт: http://pharmproject.com