Римекор МВ таб 35мг N60 (Нижфарм)

таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

Нет сведений.

триметазидин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) – 35,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол – 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) – 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS  PO) – 40,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг;

оболочка – 8,0 мг: FD&C лак алюминиевый синий № 2 – 0,07 %, FD&C лак алюминиевый желтый № 6 – 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) – 20,20 %, поливиниловый спирт – 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R – 0,24 %, тальк – 14,80 %, титана диоксид – 23,92 %.

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Три, шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одну, две контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Антигипоксантное средство

Противопоказан детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Часто: головокружение, головная боль, астения.

Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15    мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Внутрь, во время приема пищи.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

При пропуске одного приёма, при втором приёме не следует удваивать дозу препарата.

Курс лечения – по рекомендации врача.

По рецепту.

При температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

ООО «ФАРМА СТАРТ», Украина

3124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8

Наименование     и     адрес     юридического     лица,     на     имя     которого     выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28