Гиалганбио р-р в/сустав шприц 20мг/2мл N1 (Фидия Фармацеути)

Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 20 мг/2 мл.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

pH раствора: 6,8-7,5
Динамическая вязкость при температуре 20°C: (100-250) мПа·с
Осмолярность: (250-350) мОсм/л
Номинальная вместимость шприца: не менее 2,25 мл
Объем «мертвого» пространства шприца: не более 0,07 мл

Временное восполняющее введение синовиальной жидкости при травматических и дегенеративных заболеваниях суставов, например, при остеоартрите, затрагивающих голеностопный сустав, запястно-пястный сустав, височно-челюстной сустав, коленный сустав, тазобедренный и плечевой сустав. Изделие показано для лечения хронической боли после первичной неэффективности анальгетиков либо в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов. 

Изделие не следует применять в отношении пациентов с:
- известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту изделия;
- серьезными патологиями печени.
Внутрисуставные инъекции HYALGANBIO противопоказаны в случаях инфекций или заболеваний кожи в области инъекции. HYALGANBIO не проходил испытания на беременных или кормящих женщинах либо детях до 18 лет, и по этой причине его применение в данных популяциях пациентов противопоказано.

Описаны артралгия или локальные реакции, а именно боль, опухание/суставный выпот, а также ощущение тепла или покраснение в области инъекции. Как правило, такие симптомы временны и самопроизвольно исчезают в течение нескольких дней без нагрузки на затронутый сустав и с локальным применением льда. Только в редких случаях данные явления могут быть более тяжелыми и длительными. Также описаны крайне редкие случаи жара, в некоторых случаях связанного с локальными реакциями. В некоторых случаях эти нежелательные явления могут быть связаны с уже существующими медицинскими состояниями пациента. Как и в случае любого внутрисуставного метода лечения, в редких случаях может возникать септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности при инъекциях или место инъекции не является асептическим. Кроме того, в некоторых случаях регистрировались локальные или системные аллергические реакции (например, сыпь, зуд) в связи с индивидуальной гиперчувствительностью.

– Изделие предназначено исключительно для внутрисуставных инъекций.
– Введение изделия должно выполняться исключительно квалифицированным врачом.
– Необходимо соблюдать все правила относительно дезинфекции и техники инъекции.
– Удалить суставный выпот, при наличии такового, перед введением HYALGANBIO.
– Пациенты должны пройти тщательное обследование перед введением для определения признаков острого воспаления, также врач должен принять решение, следует ли начитать лечение с использованием HYALGANBIO в случае объективных признаков воспаления.
– Как в случае любой инвазивной суставной процедуры, рекомендуется соблюдать осторожность во избежание избыточной нагрузки на сустав немедленно после внутрисуставной инъекции.

Изделие следует хранить в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей в следующих условиях:
Температура: от плюс 2 о С до плюс 25 о С
Относительная влажность: не более 60 %.
Не подвергать заморозке.