Капецитабин-Промомед таб п/пл/о 500мг N120 (Промомед)
Карточка товара
Аналоги
Вы недавно смотрели
Инструкция
-
На 1 таблетку:
150 мг
500 мг
Действующее вещество:
Капецитабин
150,0 мг
500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза безводная
17,6 мг
41,9 мг
Целлюлоза микрокристаллическая
9,5 мг
31,0 мг
Кроскармеллоза натрия
9,5 мг
31,0 мг
Гипромеллоза
1,5 мг
9,9 мг
Магния стеарат
1,9 мг
6,2 мг
Масса ядра таблетки
190,0 мг
620,0 мг
Плёночная оболочка:
Система для покрытия Опадрай® II 32F230021 светло-оранжевый
5,0 мг
[Гипромеллоза
34,0 %
Лактозы моногидрат
28,0 %
Макрогол (Полиэтиленгликоль 4000)
12,0 %
Титана диоксид
24,46 %
Алюминиевый лак на основе солнечного заката жёлтого
1,51 %
Железа оксид чёрный]
0,03 %
Система для покрытия Опадрай® II 32F230022 оранжевый
18,0 мг
[Гипромеллоза
34,0 %
Лактозы моногидрат
28,0 %
Макрогол (Полиэтиленгликоль 4000)
12,0 %
Титана диоксид
19,42 %
Алюминиевый лак на основе солнечного заката жёлтого
6,56 %
Алюминиевый лак на основе понсо 4 R]
0,02 %
Масса таблетки, покрытой плёночной оболочкой
195,0 мг
638,0 мг
-
Симптомы острой передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, воспаление слизистой оболочки (мукозит), раздражение желудочно- кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение функции костного мозга. Лечение передозировки должно включать стандартный комплекс терапевтических и поддерживающих мероприятий, направленных на коррекцию клинических симптомов и предупреждение возможных осложнений.
-
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
-
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).
-
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
-
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
-
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.
В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
-
противоопухолевое средство - антиметаболит
-
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
-
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
-
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.
-
В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.
При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.
Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
-
Отпускают по рецепту.
-
При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)