Длянос капли 0,05% 10мл (Глаксо)

прозрачный, бесцветный раствор без запаха

Ксилометазолин относится к групие местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек игиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов.

Исследования invitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы; гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного артериального давления.

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами.

капли назальные для детей

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три - или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Международное непатентованное название: ксилометазолин

Химическое название:

2-[4-(1,1-диметилэтил)-2,6-диметбензил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола гиброхлорид.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет.

1 мл препарата содержит

Действующее вещество:

Капли назальные для детей - ксилометазолина гидрохлорид  0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл.

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Противопоказан пациентам с артериальной гипертензией, тахикардией, выраженным атеросклерозом, глаукомой, гипертиреозом.

Применяется с осторожностью пациентами с сахарным диабетом; феохромоцитомой; заболеваниями сердечнососудистой системы; гиперплазией предстательной железы.

Капли назальные для детей 0,05%. По 10 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия в комплекте с навинчивающейся крышкой-пипеткой изполипропилена/полистирена/каучука. Крышка - пипетка упакована в запаянный пакетик из полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с крышкой-пипеткой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

альфа-адреномиметик

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Назначают детям от 2 до 5лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день, не следует применять более 3 раз в день. Детям от 6 до 11 лет — по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день, не следует применять более 3 раз в день.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 10);часто( ≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000,<1/100); редко( ≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении ввысоких дозах).

Со стороны органов чувств:

Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Очень редко: тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота.

Редко: рвота.

Местные реакции:

Часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат не следует применять во время беременности.

В период лактации следует использовать препарат с осторожностью.

Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Интраназально.

Капли назальные 0,05% назначают детям от 2 до 5лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день, не следует применять более 3 раз в день. Детям от 6 до 11 лет — по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день, не следует применять более 3 раз в день.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.

Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

 Без рецепта

При температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель:

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

Адрес: Сандоз Хауз, Др. Энни Бейсент Роуд, Ворли, Мумбай 400018, Индия

SandozPrivateLimited, India.

Address: Sandoz House, Dr. Annie Besant Road, Worli, Mumbai 400018.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер". 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, Россия

Тел. 8 (495) 777-98-50; факс 8 (495) 777-98-51

Телефон бесплатной "Горячей линии"

8 800 2000 775

Е-mail: rus.info@gsk.com