Веспирейт таб пролонг 15мг N30 (Валента)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской.

Препарат Веспирейт® содержит действующее вещество буспирон. Относится к группе пре­паратов под названием «психолептики; анксиолитические средства; производные азаспиродекандиона».

Препарат Веспирейт® уменьшает головокружение, связанное с эмоциональным напряже­нием, тревогой, страхом и беспокойством, которое проявляется ложным или искаженным ощущением движения, чувством качания, ощущением неупорядоченной пространственной ориентации (функциональное головокружение).

Способ действия препарата Веспирейт®

Предполагается, что одним из механизмов действия буспирона является влияние на си­стему, объединяющую структуры головного мозга и желез, вырабатывающих гормоны, ко­торая участвует в адаптации организма в ответ на внешние воздействия (гипоталамо-гипо-физарно-адреналовая система), в том числе связанной с сохранением чувства устойчивости и координации в пространстве.

Кроме того, противотревожное (анксиолитическое) действие буспирона реализующееся че­рез систему специализированных образований нервных клеток головного мозга, чувстви­тельных к веществу, известному под названием серотонин (серотониновых рецепторов), уменьшает тревожные нарушения (постоянный «тревожный» контроль за собственной устойчивостью из-за страха перед возможным падением), которые представляют собой с одной стороны одну из причин, а с другой - следствие клинических проявлений функцио­нального головокружения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Веспирейт® оказывает умеренный эффект на способность управлять автотранс­портом и работать с механизмами. Следует учитывать риск, связанный с развитием сонли­вости или других нежелательных реакций. Данный препарат может ухудшать когнитивные функции и влиять на способность управлять транспортными средствами. В зависимости от переносимости препарата необходимо соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Препарат Веспирейт® с напитками и алкоголем

Сок грейпфрута

Сок грейпфрута повышает концентрацию буспирона в крови, что может вызвать нежела­тельные реакции. Вам следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута.

Алкоголь

Данные о совместном применении алкоголя с однократной дозой буспирона, превышаю­щей 20 мг отсутствуют. Несмотря на отсутствие сообщений о нарушении психической и двигательной (психомоторной) функций, вызванной алкоголем, во время лечения препара­том Веспирейт® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Буспирон.

Препарат Веспирейт® показан к применению у взрослых от 18 лет с синдромом вегетатив­ной дисфункции, сопровождающимся головокружением (функциональное головокруже­ние).

Не принимайте препарат Веспирейт®:

• если у Вас аллергия на буспирон или любые другие компоненты препарата, пере­численные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
• если Вы принимаете препараты, влияющие на функции печени (ингибиторы и ин­дукторы изофермента CYP3 А4 цитохрома Р450);
• если у Вас заболевание, при котором одна или обе почки не могут в полном объеме выполнять свои функции (почечная недостаточность);
• если у Вас серьезное нарушение функции печени, развивающееся либо неожи­данно, либо как последняя стадия хронического заболевания печени (печеночная недостаточность);
• если у Вас хроническое заболевание головного мозга, проявляющееся в предраспо­ложенности к внезапному возникновению судорожных приступов (эпилепсия);
• если у Вас острая интоксикация, вызванная алкоголем, снотворными и обезболива­ющими (анальгетиками) или средствами, влияющими на нервную систему (анти­психотическими средствами).

Препарат Веспирейт® содержит

Действующим веществом является буспирон.

Каждая таблетка содержит 15,00 мг буспирона (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Если Вы приняли препарата Веспирейт® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость (эти симптомы могут быть тяже­лыми), потеря сознания, сужение зрачков (миоз), замедление частоты сердечных сокраще­ний (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), проблемы во время движения разных частей тела (экстрапирамидные симптомы), в редких случаях могут раз­виться судороги.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы немедленно обратитесь к леча­щему врачу, возможно Вам потребуется промывание желудка и лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Психолептики; анксиолитические средства; производные азаспиродекандиона.

Препарат Веспирейт® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак­ции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите прием препарата Веспирейт® и обратитесь к врачу, если заметите появление следующих симптомов известной тяжелой нежелательной реакции на буспирон:

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000):

• расстройство сознания, повышение настроения, нарушение координации, дрожь, тремор, повышение температуры тела, потливость, изменение частоты, ритма и глу­бины дыхания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, по­нос), колебания артериального давления (серотониновый синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Веспирейт®

В клинических исследованиях препарата Веспирейт® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не­возможно):

• депрессия;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• нарушение координации движений;
• звон в ушах;
• повышение артериального давления;
• гипотензия;
• тошнота;
• рвота;
• слабость.

Для буспирона известны также следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нервозность;
• бессонница;
• нарушение концентрации внимания;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• нарушения сна;
• раздражительность;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (па­рестезия);
• нарушение координации движений;
• тремор;
• нечеткость зрения;
• звон в ушах;
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• боль в грудной клетке;
• заложенный нос;
• боль в глотке и гортани;
• тошнота;
• боль в животе;
• сухость во рту;
• понос (диарея);
• запор;
• рвота;
• холодный пот;
• кожная сыпь;
• костно-мышечная боль;
• утомляемость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергическая реакция, проявляющаяся остро развивающимся отеком кожи и под­кожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек);
• кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
• быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волды­рей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница).

Очень редко (могут возникать у не более чем 1 человека из 10000):

• психотическое состояние;
• галлюцинации;
• расстройство самовосприятия личности и отчуждения от своего состояния (депер­сонализация);
• психические нарушения, характеризующиеся изменением эмоционального состоя­ния в сторону угнетения или подъема (аффективные расстройства);
• головокружение (включая предобморочное состояние);
• головная боль;
• сонливость;
• судороги;
• двигательные нарушения, которые характеризуются избыточными движениями или, наоборот, их недостаточным количеством и активностью (экстрапирамидные рас­стройства);
• двигательное нарушение, выражающееся в сопротивлении любому типу движения и проявляющееся в толчкообразном движении конечности, как будто поверхность су­става не гладкая, а зубчатая (ригидность по типу зубчатого колеса);
• непроизвольные движения, возникающие независимо от желания человека (диски­незия);
• постоянное либо спазматическое сокращение мышц (дистония);
• приступ кратковременной утраты сознания (синкопы);
• потеря памяти (амнезия);
• нарушение согласованности и координации движений (атаксия);
• трудности ходьбы, падения, замедленный темп движений, трудность начальных дви­жений, дрожь в руках или ногах, дрожание головы, нижней челюсти, нарушение спо­собности удерживать равновесие, несогласованность движения рук и ног во время ходьбы (паркинсонизм);
• чувство внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности дви­гаться или менять позу (акатизия);
• неприятные ощущения в ступнях и голенях во время засыпания, вынуждающие по­стоянно шевелить нижними конечностями, вставать, ходить или делать массаж (син­дром беспокойных ног);
• беспокойство;
• ощущение взгляда через узкую трубу (туннельное зрение);
• задержка мочи;
• выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармлива­ния (галакторея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке - вкладыше. Вы также можете сообщить о неже­лательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей­ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен­ных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелатель­ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата Веспирейт® проконсультируйтесь с леча­щим врачом.

• Не применяйте препарат Веспирейт® во время фактической или возможной беремен­ности. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
• Не применяйте препарат Веспирейт® без консультации врача, если Вы кормите гру­дью. Перед началом применения буспирона у кормящих матерей врач примет реше­ние либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене лечения буспироном, учитывая либо пользу для ребенка (грудное вскармливание без приема препа­рата), либо пользу лечения для матери.

Необходимость в повторных курсах препарата Веспирейт® определяется врачом.

Препарат Веспирейт® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед при­емом препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По одной таблетке 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая, в одно и тоже время утром, после еды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 28 дней.

Если Вы забыли принять препарат Веспирейт®

Если Вы пропустили прием препарата Веспирейт®, не используйте двойную дозу. Дожди­тесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, сле­дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере­ния:

Российская Федерация

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)

141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Электронный адрес: info@valentapharm.com