Сиглетик 100мг таб п/пл/о N28 (Акрихин)

Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтовато-розового до оранжево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с гравировкой "277" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин:

- если у Вас имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее;

- если у Вас имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;

- если у Вас понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);

- если Ваш возраст старше 65 лет.

Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• противогрибковые препараты (кетоконазол),
• препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),
• препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.

Ситаглиптин

Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия):

- как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Комбинированная терапия

Комбинирование с метформином

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с агонистами PPAR-γ

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ

Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Комбинирование с инсулином

Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин:

- если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас сахарный диабет 1 типа;

- если у Вас осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз);

- если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит:

Действующим веществом является ситаглиптин.

Сиглетик-Акрихин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 32,13 мг (в пересчете на ситаглиптин 25,00 мг).

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

Пленочная оболочка:

поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)

или

готовая пленочная оболочка розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)]

Сиглетик-Акрихин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг (в пересчете на ситаглиптин 50,00 мг).

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

Пленочная оболочка:

поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)

или

готовая пленочная оболочка желтовато-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)]

Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит ситаглиптина фосфата моногидрат 128,50 мг (в пересчете на ситаглиптин 100,00 мг).

Прочими вспомогательными веществами являются:

целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.

Пленочная оболочка:

поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (Е172)

или

готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].

Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.

Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 10, 12 или 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 или 12 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Препарат Сиглетик-Акрихин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек);

- образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона);

- крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);

- тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность);

- выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия).

Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);

- головная боль;

- грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);

- тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином;

- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;

- запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;

- отек ног (периферический отек) - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- головокружение;

- запор;

- зуд;

- заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз);

- боль в конечностях;

- сонливость - при одновременном приеме с метформином;

- жидкий стул (диарея) - при одновременном приеме с метформином;

- сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- интерстициальное заболевание легких;

- рвота;

- сыпь;

- сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница);

- воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);

- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);

- нарушение функции почек;

- воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//peoplе

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.

Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

- Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

- Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани, (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.

Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.

Путь и (или) способ введения

Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь.

Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата определяет лечащий врач.

По рецепту

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Производитель:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО«АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО«АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru