Ривароксабан-Тева таб п/пл/о 20мг N28 (Тева)

Дозировка 2,5 мг

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «Т» на одной стороне и «2R» на другой стороне. 

Дозировка 10 мг

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета с гравировкой «Т» на одной стороне и «1R» на другой стороне. 

Дозировка 15 мг

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета с гравировкой «Т» на одной стороне и «3R» на другой стороне.

Дозировка 20 мг

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета с гравировкой «Т» на одной стороне и «7R» на другой стороне. 

Препарат Ривароксабан-Тева содержит действующее вещество – ривароксабан. Относитсяк антитромботическим средствам, т.е. лекарственным препаратам, блокирующимобразование тромбов.

Способ действия препарата Ривароксабан-Тева 

Дозировка 2,5 мг

Действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Дозировка 10 мг

Действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан-Тева не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Дозировка 15 и 20 мг

Действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан-Тева не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Дозировка 2,5 мг

Перед приемом препарата Ривароксабан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В некоторых случаях применение препарата Ривароксабан-Тева требует особых мерпредосторожности из-за повышенного риска возникновения кровотечения. Если к вамотносится что-либо из перечисленного ниже, сообщите об этом врачу до начала приема препарата Ривароксабан-Тева:

• если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, например, препараты для предупреждения образования тромбов, противогрибковые препараты для системного лечения (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловую кислоту, другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, антидепрессанты, относящиеся к группе СИОЗС и СИОЗСН (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ривароксабан-Тева»);
• если у Вас врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод и повреждает слизистую пищевода);
• если у Вас злокачественные опухоли в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе;
• если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (сосудистая ретинопатия);
• если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;
• если Вы старше 75 лет (в случае, если Вы принимаете препарат вместе с ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином);
• если у Вас масса тела 60 кг и меньше (в случае, если Вы принимаете препарат вместе с ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином);
• если у Вас ишемическая болезнь сердца и симптомы тяжелой сердечной недостаточности;
• если у Вас искусственный клапан сердца;
• если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов) сообщите об этом врачу; и он примет решение о необходимости изменения лечения.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Хирургические вмешательства

Очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач. Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия илиобезболивание):

− очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое указал для Вас Ваш лечащий врач;

− незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря поокончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Кожные реакции

При применении ривароксабана описаны случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении у Вас сильной сыпи в сочетании с лихорадкой,волдырей или поражении слизистых оболочек, немедленно обратитесь к врачу. 

Дозировка 10 мг

Перед приемом препарата Ривароксабан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В некоторых случаях применение препарата Ривароксабан-Тева требует особых мер предосторожности из-за повышенного риска возникновения кровотечения. Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Ривароксабан-Тева:

• если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, например, препараты для предупреждения образования тромбов, противогрибковые препараты для системного лечения (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловую кислоту, другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, антидепрессанты, относящиеся к группе СИОЗС и СИОЗСН (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ривароксабан-Тева»);
• если у Вас врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода),например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод и повреждает слизистую пищевода);
• если у Вас злокачественные опухоли в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе;
• если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (сосудистая ретинопатия);
• если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;
• если у Вас искусственный клапан сердца;
• если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения;
• если Ваш врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Хирургические вмешательства

Очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.

Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):

• очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое указал для Вас Ваш лечащий врач;
• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Кожные реакции

При применении ривароксабана описаны случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении у Вас сильной сыпи в сочетании с лихорадкой, волдырей или поражении слизистых оболочек, немедленно обратитесь к врачу. 

Дозировка 15 и 20 мг

Перед приемом препарата Ривароксабан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В некоторых случаях применение препарата Ривароксабан-Тева требует особых мер предосторожности в связи с риском возникновения кровотечений. Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Ривароксабан-Тева:

• если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты, например, системные противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловую кислоту, другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, антидепрессанты, относящиеся к группе СИОЗС и СИОЗСН (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Ривароксабан-Тева»);
• если у Вас нарушение свертываемости крови, врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод и повреждает слизистую пищевода);
• если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (сосудистая ретинопатия);
• если у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе;
• если у Вас злокачественная опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;
• если у Вас искусственный клапан сердца;
• если у Вас имеется заболевание под названием антифосфолипидный синдром (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов) сообщите об этом врачу; и он примет решение о необходимости изменения лечения;
• если Ваш врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам проводится другое запланированное лечение (тромболизис) или хирургическая процедура (тромбэктомия) с целью удаления тромба из легких.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Хирургические вмешательства

Очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.

Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):

• очень важно применять препарат Ривароксабан-Тева до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое указал для Вас Ваш лечащий врач;
• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по  окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Кожные реакции

При применении ривароксабана описаны случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении у Вас сильной сыпи в сочетании с лихорадкой, волдырей или поражении слизистых оболочек, немедленно обратитесь к врачу.

Препарат Ривароксабан-Тева практически не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении ривароксабана отмечались случаи обмороков (с частотой: нечасто) и головокружения (с частотой: часто) (см. раздел 4 листка-вкладыша), которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Если у Вас возникают подобные нежелательные реакции, то Вам не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами. 

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно – на кожу;
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).

• •некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).

Дозировка 2,5 мг

Дозировка 10 мг

Дозировка 15 и 20 мг

Дозировка 2,5 мг

Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас имеется повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации (патологические скопления извитых кровеносных сосудов в головном или спинном мозге), аневризмы сосудов (истончение и выпячивание стенки сосудов) или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;
• если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального или артериального катетера;
• если Вы перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку и получаете антиагреганты для лечения острого коронарного синдрома (ОКС);
• если у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС) или заболевания периферических артерий (ЗПА) с предшествующим кровоизлиянием в головной мозг (инсульт) или закупоркой мелких артерий, доставляющих кровь в ткани головного мозга (лакунарный инсульт), или образование тромба в сосудах головного мозга (ишемический, нелакунарный инсульт) в течение последнего месяца, и Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту.
• если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением способности крови к свертыванию, включая цирроз печени класса В и С по классификации ЧайлдПью;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите обэтом Вашему лечащему врачу. 

Дозировка 10 мг

Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения);
• если у Вас имеется повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (патологические скопления извитых кровеносных сосудов в головном или спинном мозге), аневризмы сосудов (истончение ивыпячивание стенки сосудов) или патологии сосудов головного или спинного мозга);
• если Вы применяете какие-либо другие препараты для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.),пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования венозного или артериального катетера;
• если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением способности крови к свертыванию и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 15мл/мин) (данные о применении ривароксабана в данном случае отсутствуют).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите обэтом Вашему лечащему врачу.  

Дозировка 15 и 20 мг

Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение);
• если у Вас имеется повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочнокишечная язва, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечений, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода,артериовенозные мальформации (патологические скопления извитых кровеносных сосудов в головном или спинном мозге), аневризмы сосудов (истончение ивыпячивание стенки сосудов) или патологии сосудов головного или спинного мозга);
• если Вы получаете сопутствующее лечение какими-либо другими препаратами для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального или артериального катетера;
• если у Вас имеются заболевания печени, протекающие с нарушением способности крови к свертыванию и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите обэтом Вашему лечащему врачу. 

Дозировка 2,5 мг

Дозировка 10 мг

Дозировка 15 и 20 мг

антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Дозировка 2,5 мг и 10 мг

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. 

Дозировка 15 и 20 мг

Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям и подросткам от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.

Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям и подросткам от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.

Не давайте препарат детям и подросткам от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ривароксабан-Тева у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы забеременели во время приема препарата Ривароксабан-Тева, немедленно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.

Не принимайте Ривароксабан-Тева, если Вы знаете, что беременны, или кормите грудью.

Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом.

По рецепту

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.