Омепразол ПСК лиоф д/приг р-ра д/инф 40мг фл N1 (ПСК Фарма)

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.

Внешний вид восстановленного раствора.

Прозрачная бесцветная жидкость, допускается опалесценция.

Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдет с Вами во время или после применения препарата Омепразол ПСК, немедленно обратитесь к врачу:

• Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием;
• у Вас появились боли в желудке или расстройство желудка;
• у Вас рвота пищей или кровью;
• Вы заметили у себя черный стул или фекалии с примесью крови;
• Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, так как прием омепразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей;
• у Вас начались проблемы с печенью (это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз).

Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как Вам может потребоваться прекратить лечение омепразолом. 

Не забудьте также упомянуть любые другие побочные эффекты, которые, возможно, появились у Вас, такие как, например, боль в суставах.

Если Вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет Вас регулярно наблюдать. Вы должны сообщать ему о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.

Прием препаратов группы ингибиторов протонового насоса, таких как омепразол, особенно в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза). 

В связи с тем, что во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, сонливость и затуманенное зрение, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарств:

• препараты от грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол);
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения проблем с сердцем);
• диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии);
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир);
• такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов);
• препараты,    содержащие    зверобой    продырявленный    (Hypericum     perforatum) (применяются для лечения легкой депрессии);
• цилостазол (препарат, применяемый для лечения перемежающейся хромоты);
• клопидогрел (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов);
• эрлотиниб (препарат, применяемый для лечения рака);
• метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака).

Омепразол

Препарат Омепразол ПСК для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной 9прием таблеток, капсул) терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов;
• появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препататов;
• язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне нектороных нервно-психических отклонений и явлений, таких как, например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы);
• заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);
• опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона);
• предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

Не применяйте препарат Омепразол ПСК, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты;
• у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонового насоса» (например, пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол);
• Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: эрлотиниб (противоопухолевый препарат), позаконазол (противогрибковый препарат), нелфинавир (препарат от ВИЧ-инфекции), атазанавир (препарат от ВИЧ-инфекции) или препараты, содержащие зверобой продырявленный; 
• у Вас почечная болезнь (почечная недостаточность) и Вы принимаете кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций). 

Действующим веществом является омепразола натрия моногидрат.

Каждый флакон содержит 44,6 миллиграммов омепразола натрия моногидрата (что в пересчете на омепразол равно 40 миллиграммам).

Прочим ингредиентом и вспомогательным веществом является натрия карбонат безводный.

При передозировке омепразол может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, боль в животе, диарею, головную боль. В единичных случаях также отмечались состояние вялости и безразличия (апатия), депрессия, спутанность сознания. 

.

По 40 мг омепразола во флаконы из темного стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «флип-офф». На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению (листкомвкладышем) помещают в пачку из картона или в пачку из картона гофрированного.

На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ; препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса; протонного насоса ингибиторы

Препарат Омепразол ПСК не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.  

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

• у Вас возникли внезапные хрипы, отек губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (редкий побочный эффект –может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (редкий побочный эффект – может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• Вы заметили покраснение кожи с волдырями или шелушением, либо появились волдыри и кровотечения на губах, глазах, рту, носу и половых органах (это может быть тяжелой кожной реакцией на препарат (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие побочные эффекты – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• Ваша кожа пожелтела, моча стала тёмной и появилась усталость, что может быть симптомами, свидетельствующими о проблемах с печенью (редкий побочный эффект – может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

Кроме того, имеются сообщения о необратимом нарушении зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенного введения омепразола в больших дозах (побочный эффект с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)). Поэтому если у Вас появились проблемы со зрением после применения препарата Омепразол ПСК, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении омепразолом, описаны ниже.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• боль в животе, запор, диарея, вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, нарушение чувствительности с жжением, покалыванием, «ползанием мурашек» по коже (парестезии), нарушение сна (бессонница, сонливость);
• головокружение (вертиго);
• повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;
• переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков); – недомогание, отеки на ногах (периферические отеки).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
• снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
• повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса;  – нечеткость (затуманивание) зрения;
• сухость во рту, воспаление слизистой в полости рта (стоматит), грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз), воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);
• печеночная недостаточность, поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
• сильное выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
• внезапное воспаление, которое поражает канальцы почек и ткани, окружающие их (острый тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным развитием до синдрома нарушения всех функций почек (почечной недостаточности)));
• повышенная потливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок (панцитопения);
• сыпь на коже с сыпью в виде мишеней (мультиформная эритема);
• мышечная слабость;
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия); – импотенция (эректильная дисфункция). 

Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества магния в крови (гипомагниемия); снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжелой гипомагниемии, снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие гипомагниемии.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Омепразол ПСК в рекомендованных дозах может применяться при беременности, а также при грудном вскармливании после консультации с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Омепразол ПСК обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Доза препарата Омепразол ПСК подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 8-120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения. 

Препарат Омепразол ПСК назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до анестезии в дозе 40 мг.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата Омепразол ПСК не должна превышать 20 мг.

Препарат Омепразол ПСК в виде лиофилизата нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.

Внутривенно.

Препарат Омепразол ПСК вводят внутривенно капельно сразу же после приготовления раствора из лиофилизата. Раствор готовится медицинским работником.

Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.

По рецепту.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «ПСК Фарма» Российская Федерация.

141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 234 16 99.

Е-mail: pv@rusbiopharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ПСК Фарма».

Адрес: 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 234 16 99.

Е-mail: pv@rusbiopharm.ru

Веб-сайт: http://rusbiopharm.ru/

ООО «ФармАссистенс»,

220131, г. Минск, пер. Кольцова, 4-ый, дом 51, 4 этаж, оф. 54.

Тел.: +375 29 640 42 86.

e-mail: pv@pharmassistance.by

ТОО «Prime Asia»,

050000, г. Алматы, мкр-н Нур Алатау, ул. Темирбек Кожакеев, дом 70.

Тел.: +7 (702) 822 50 01.

Е-mail: Primeasiallckz@gmail.com