Ницерголин лиоф д/приг р-ра д/ин 4мг амп 5мл N5 (Озон)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Порошок или пористая масса белого, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Ницерголин содержит действующее вещество ницерголин. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых «альфа-адреноблокаторы».

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем применять препарат Ницерголин:

• если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови или Вы принимаете, или ранее принимали лекарственные средства для лечения подагры.
• если Вы принимаете агонисты симпатомиметиков (альфа- и бета-).

Несмотря на то, что препарат Ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ницерголин может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.

Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.

Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.

Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.

Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ницерголин, если у Вас:

• аллергия на ницерголин, другие производные эрготамина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• острое кровотечение;
• выраженная брадикардия (замедленное сердцебиение);
• ортостатическая гипотензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Препарат Ницерголин содержит:

Действующим веществом является ницерголин.

Каждый флакон содержит 4 мг ницерголина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, винная кислота.

Растворитель содержит:

Действующим веществом является: натрия хлорид

1 ампула содержит 9 мг натрия хлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Если Вы применили препарат Ницерголин больше, чем следовало

Если Вам ввели препарат Ницерголин больше рекомендованной дозы у Вас может развиться выраженное снижение артериального давления. В таком случае, Вам необходимо принять горизонтальное положение.

Если улучшения не наступает, обратитесь за медицинской помощью.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Порошок или пористая масса белого, почти белого или слегка желтоватого цвета.

Лиофилизат, содержащий 4 мг ницерголина во флакон из прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, флакон укупоривают пробкой резиновой из синтетического бутилового каучука. Флакон, укупоренный пробкой резиновой, обжимают колпачком алюминиевым, с пластиковой крышкой или без нее.

На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

По 5 мл растворителя в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

От 50 до 1000 ампул помещают в групповую упаковку (транспортную тару).

По 1 флакону с препаратом в комплекте с 1 ампулой с растворителем по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

По 4 или 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

По 4 или 5 ампул с растворителем по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ницерголин и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• психомоторное возбуждение (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• спутанность сознания (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

Другие нежелательные реакции, которые возможны при применении препарата Ницерголин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• ощущение дискомфорта в животе.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

бессонница;

сонливость;

головокружение;

головная боль;

снижение артериального давления;

«приливы» крови к коже лица;

диарея;

запор;

тошнота;

диспептические явления;

кожный зуд;

повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• ощущение жара;
• кожные высыпания;
• фиброз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация также относятся к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Ницерголин противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Вам рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции препаратом Ницерголин, особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения артериального давления.

Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5НТ_2В рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения ницерголина у детей не установлены).

Препарат Ницерголин содержит лактозы моногидрат

Если Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Ницерголин.

Всегда применяйте препарат Ницерголин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера и тяжести заболевания.

В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Внутримышечно: рекомендуемая доза 2-4 мг два раза в сутки. 4 мг препарата растворяют в 2 мл или 4 мл натрия хлорида для инъекций 0,9%.

Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят медленно в течение не менее 2 минут.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Если у Вас имеются нарушения функции почек лечащий врач скорректирует дозу препарата.

Как и когда принимать Ницерголин

Внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.

Если Вы забыли принять препарат Ницерголин

Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была пропущена.

Если Вы прекратите принимать препарат Ницерголин

Не прекращайте принимать препарат Ницерголин пока Ваш врач не скажет Вам об этом. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать этот препарат, поговорите со своим врачом.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Ницерголин, обратитесь к своему лечащему врачу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

ОЗОН ФАРМ ООО
445043, Самарская область, г.о. Тольятти, тер. Оэз Ппт, мгстр. 3-я, зд. 11, стр. 1

ОЗОН ООО