Гепаридекс гель 50г (Татхимфарм)

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком почти прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в него компонентов.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства кро­ви; улучшает местный кровоток.

Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улуч­шая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.

Диметилсульфоксид (ДМСО) оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических про­цессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет сниже­ния скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейро­нах. ДМСО проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе через кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препа­рата.

Фармакокинетика

Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.

Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацети­лирования и окисления.

Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спу­стя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови дости­гает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.

12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выво­дится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил- сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилеульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.

Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способ­ствует усилению их проницаемости через кожу.

При одновременном применении препарата Гепаридекс^® и лекарственных средств, содер­жащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тя­желых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата Гепаридекс^® про­консультируйтесь с врачом.

• Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влага­лищ, связок после ушибов, сдавлений, травм (в том числе спортивных);
• закрытые травмы, ушибы;
• травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
• эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендо- вагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
• периартрит плечевого сустава;
• острая невралгия.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бронхиальная астма;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 5 лет);
• открытые раны в месте нанесения.

В 100 г геля содержатся:

Действующие вещества: гепарин натрия - 50 000 ME, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол, лаванды масло, коллифор RH 40 (макрогола глицерилгидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропиловый спирт, вода очищенная.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

По 20 г, 25 г, 30 г, 45 г, 50 г, 90 г или 100 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими града­циями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), неча­сто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - крапивница, отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, озноб.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - затруднение дыхания (при нанесении препарата на обширные участки тела).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, диарея, запах чеснока изо рта (запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метабо­лизма ДМСО).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.

Нарушения со стороны органов чувств: возможно изменение вкусовых ощущений, исче­зающих через несколько минут после нанесения геля.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендует­ся обратиться к врачу.

Применение во время беременности

Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсут­ствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препара­та следует прекратить кормление ребенка грудью.

Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекар­ственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проник­новения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (че­рез несколько минут).

Гепаридекс^® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеопера­ционные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из- за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс^® в ком­бинации с другими мазями и гелями.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные до­зы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно рас­пределяют легкими втирающими движениями.

Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.

В случае, если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо­димо обратиться к врачу.

Гепаридекс^® может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение элек­трическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходи­мо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение пре­парата не усилило эти местные реакции.

Гепаридекс^® может применяться как контактный гель при ультразвуковой терапии (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют тера­певтическое действие ультразвуковых волн.

Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 (Российская Федерация)