Магнелис В6 Аква р-р д/вн прим 100мг+10мг амп N15 (Фармстандарт-Уфавита)

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Препарат Магнелис® B6 Аква представляет собой лекарственное средство в форме раствора для приема внутрь и является комбинацией витамина B6 с минеральными веществами. Препарат содержит действующие вещества: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6).

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, а также участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания). Также недостаток магния может быть связан с увеличением потребности в магнии, особенностями метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении мочегонных средств - диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции работы нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно- кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин усиливают действие друг друга.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

раствор для приёма внутрь

В случае одновременного лечения антибиотиками тетрациклинового или хинолонового

ряда, принимаемыми внутрь, при приеме Магнелис® B6 Аква соблюдайте временной интервал: принимайте Магнелис® B6 Аква не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов), а хинолоны — за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® B6 Аква, чтобы избежать нарушения их всасывания.

магний + пиридоксин

Препарат Магнелис® B6 Аква применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• повышенная утомляемость;
• боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® B6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
• одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® B6 Аква»).

В 10 мл раствора для приема внутрь Магнелис B6 Аква содержится магния лактата дигидрат* — 186 мг, магния пидолат* — 936 мг, пиридоксина гидрохлорид— 10 мг.

* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg") 100 мг.

Действующими веществами являются: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:

• снижение артериального давления;
• тошнота и (или) рвота;
• снижение рефлексов, нарушение двигательной активности, режима сна, эмоциональных реакций (угнетение центральной нервной системы);
• изменения на электрокардиограмме;
• снижение частоты дыхательных движений (угнетение дыхания), потеря сознания (кома), остановка сердца и остановка дыхания (паралич дыхания);
• отсутствие мочеиспускания (анурический синдром).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

По 10 мл в полимерную ампулу. На каждую полимерную ампулу наносится печатный текст или этикетка самоклеящаяся.

По 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.

По 3 пакета из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 

Или по 10 мл во флакон-капельницу, укупоренных колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.

По 15 пакетов из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Или по 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года и детям с массой тела меньше 10 кг.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелис B6 Аква может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прочие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме Магнелис B6 Аква

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

• кожные реакции: высыпания на коже (крапивница), зуд;
• понос (диарея), боль в животе. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Клинический опыт приема препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или другое токсическое действие на плод (фетотоксическое действие).

Препарат Магнелис B6 Аква может приниматься в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Гpуднoe вскармливание

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать приема препарата в период лактации и кормления грудью.

Перед приемом препарата Магнелис‘ B6 Аква проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбации, лечение 

начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает. Это может привести к развитию дефицита магния в организме.

При средней степени тяжести почечной недостаточности в связи с возможным развитием передозировки магния соблюдайте осторожность при приеме препарата.

Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печёночной недостаточностью.

При злоупотреблении пиридоксином (применение пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет)) возможно развитие патологического состояния нервной системы (сенсорной аксональной нейропатии). Это состояние сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение ощущения положения и движения частей тела (нарушение проприоцептивной чувствительности), дрожь в руках и ногах (тремор конечностей) и постепенно развивающиеся нарушения походки и координации движений (сенсорная атаксия). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Способ введения

Для приема внутрь.

Инструкция пo приготовлению питьевого раствора из полимерной ампулы

1. Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.

2. Отделите ампулу.

3. Встряхните ампулу, вращающими движениями поверните и отделите клапан.

4. Вылейте содержимое ампулы в стакан, размешайте.

Инструкция no приготовлению питьевого раствора из стеклянной ампулы

1. Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
2. Встряхните ампулу.
3. ампулы с препаратом Магнелис B6 Аква не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани.
4. Резким движением в области точки или кольца излома отломите сужающуюся часть ампулы и вылейте содержимое в стакан.

Продолжительность терапии

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Отпускают без рецепта врача. 

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке / флаконы-капельницы в пачке / ампулы из стекла в пачке).

Хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Отисифарм» (AO «Отисифарм»)

Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Электронная почта: info@otcpharm.ru

Производитель

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (OAO «Фармстандарт-УфаВИТА»)

Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Отисифарм» (AO «Отисифарм»)

Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Электронная почта: info@otcpharm.ru