Докси-хем
Ничего не найдено.
Попробуйте изменить параметры поиска
Инструкция по применению Докси-хем
-
Описание
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% – в виде метаболитов. Период полувыведения – 5ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
-
Влияние на управление транспортными средствами и механизмам
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
-
Лекарственная форма
капсулы
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
-
МНН
Кальция добезилат
-
Показания к применению
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии связанны с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
-
Состав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) – 500,00 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 25,164 мг, магния стеарат – 8,326 мг;
Капсула №0:
корпус: титана диоксид Е171 – 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172 – 0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е172 – 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 – 0,1728 мг, титана диоксид E171 – 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый E172 – 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
-
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
-
Форма выпуска
Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
-
Фармако-терапевтическая группа
ангиопротекторное средство
-
Применение детьми
Противопоказан детям до 13 лет.
-
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: часто – 1-10%, не часто – 0,1-1%, редко – 0,01-0,1%, очень редко, включая отдельные случаи - < 0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агронулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в cлучае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения – от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
-
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
-
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Производитель и принимающий претензии
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Фото Докси-хем
Сертификаты Докси-хем
