Диротон таб 10мг N28 (Гедеон)
Карточка товара
Аналоги
Все аналогиВы недавно смотрели
Инструкция
-
Диротон , 5 мг, таблетки
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской, с маркировкой «5» на одной стороне и с риской на другой.
Диротон , 10 мг, таблетки
Четырехугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с риской на другой.
Диротон , 20 мг, таблетки
Пятиугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой
«20» на одной стороне и с риской на другой.
-
Симптоматическая артериальная гипотензия
Выраженное снижение АД чаще всего возникает при снижении объема циркулирующей крови, например, вследствие приема диуретиков, диеты с ограничением поваренной соли, диализа, диареи или рвоты. У пациентов с ХСН и при наличии почечной недостаточности или без нее возможно выраженное снижение АД. Оно чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов лечение следует начать под строгим медицинским наблюдением (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Те же рекомендации относятся и к пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. До начала лечения, по возможности, следует восполнить объем циркулирующей крови и/или концентрацию натрия в сыворотке крови, проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, находящихся в группе повышенного риска развития симптоматической гипотензии в начале лечения и при коррекции дозы. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, при необходимости, провести внутривенную инфузию физиологического раствора.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием к последующему применению препарата Диротон®, который обычно можно применять сразу после повышения АД после увеличения ОЦК.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда
Лечение препаратом Диротон® противопоказано в случае кардиогенного шока и при остром инфаркте миокарда, если назначение вазодилататора может существенно ухудшить показатели гемодинамики, например, когда систолическое АД не превышает 100 мм рт. ст.
При остром инфаркте миокарда лечение лизиноприлом не следует начинать у пациентов с признаками почечной дисфункции, которые определялись как концентрация креатинина в сыворотке крови, превышающая 177 мкмоль/л, и/или протеинурия, превышающая 500 мг/24 часа. В случае развития нарушения функции почек во время терапии лизиноприлом (концентрация креатинина в сыворотке крови, превышающая 265 мкмоль/л или в два раза превышающая соответствующее значение до начала лечения) врач должен рассмотреть целесообразность отмены лизиноприла.
Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае других ингибиторов АПФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка, такой как аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия.
Почечная недостаточность
В случае почечной недостаточности (КК <80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.
У некоторых пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки, которые получали ингибиторы АПФ. наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, как правило, обратимое при прекращении лечения. Это особенно вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. В случае сопутствующей вазоренальной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с низких доз и осторожно титровать дозу. Поскольку лечение диуретиками может способствовать развитию указанных выше состояний, диуретик следует отменить, при этом функцию почек следует контролировать в течение первых недель терапии лизиноприлом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженной предшествующей вазоренальной гипертензии отмечалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительное и транзиторное, особенно в тех случаях, когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиком. Это особенно вероятно у пациентов с предшествующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или лизиноприла.
Повышенная чувствительность, ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Диротон®. Ангионевротический отек может возникнуть в любой момент во время лечения. В таких случаях следует немедленно отменить препарат Диротон®, назначить соответствующее лечение и обеспечить медицинское наблюдение до полной регрессии симптомов. Даже в случаях отека языка, не сопровождающегося дыхательной недостаточностью, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия: введение эпинефрина (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно, введение глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов) и/или обеспечение свободной проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
В очень редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечалась боль в животе, как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. Поэтому у пациентов с болями в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Пациенты, у которых ранее отмечался ангионевротический отек, не связанный с лечением ингибиторами АПФ, могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека при применении ингибитора АПФ (см. раздел "Противопоказания").
Ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы чаще, чем у пациентов другой расовой принадлежности.
Одновременное применение ингибиторов mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус
У пациентов, получающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), может быть повышен риск развития ангионевротического отека (например, отёк слизистой дыхательных путей или языка, с дыхательной недостаточностью или без).
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе
Сообщалось об анафилактоидных реакциях у пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69®) и одновременно получавших ингибитор АПФ. У таких пациентов следует рассмотреть целесообразность применения другого типа диализной мембраны или гипотензивного препарата другого класса.
Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с декстрана сульфатом, возникали жизнеугрожающие анафилактоидные реакции. Такие реакции можно предотвратить путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.
Десенсибилизация
Иногда у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (например, ос или пчел) развивались анафилактические реакции. Таких жизнеугрожающих ситуаций можно избежать при своевременной отмене ингибитора АПФ.
Трансплантация почки
Нет опыта применения лизиноприла у пациентов после трансплантации почки. Лечение лизиноприлом пациентов после трансплантации почки не рекомендуется.
Печеночная недостаточность
В очень редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) приводил к летальному исходу. Механизм развития данного синдрома неясен. Пациентам, получающим лизиноприл, у которых развивается желтуха или значительно повышается активность "печеночных" ферментов, следует прекратить прием лизиноприла и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
Нейтропения/агранулоцитоз
Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек без других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми и исчезают после отмены ингибитора АПФ.
Лизиноприл следует назначать с особой осторожностью пациентам с системными заболеваниями соединительной ткани, при лечении иммунодепрессантами, при лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при наличии предшествующего нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в нескольких случаях не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. Периодически во время лечения препаратом Диротон® рекомендуется проводить лабораторные исследования (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы) у таких пациентов, а также предупредить их о необходимости сообщать о появлении первых признаков инфекционного заболевания.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов, страдающих первичным гиперальдостеронизмом, ингибиторы АПФ неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Раса
Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности. Ингибиторы АПФ менее эффективны в качестве гипотензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Хирургическое вмешательство / общая анестезия
У пациентов, которым проводится обширное оперативное вмешательство, или во время общей анестезии препаратами, приводящими к артериальной гипотензии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторного выброса ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вероятно в результате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением ОЦК.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к более высокой концентрации лизиноприла в плазме крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии лизиноприла у пожилых и молодых пациентов не выявлено.
Кашель
Во время применения ингибиторов АПФ часто наблюдался кашель. Как правило, кашель непродуктивный, постоянный и прекращался после отмены ингибитора АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, наблюдалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. Группу риска по развитию гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом 2 типа или пациенты, принимающие одновременно калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен. амилорид, эплеренон), калийсодержащие пищевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также те пациенты, которые принимают другие препараты, способные вызывать повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин, комбинация триметоприм/сульфаметоксазол, также известный как ко-тримоксазол). В случае необходимости одновременного применения указанных выше препаратов рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты внутрь или получающих инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует осуществлять тщательный контроль гликемии.
Препараты лития
Как правило, не рекомендуется комбинация препаратов лития и лизиноприла.
Этанол
Во время терапии не рекомендуется употребление алкогольных напитков, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном
Доказано, что при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена повышается риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). По этой причине не рекомендовано комбинированное применение АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена. Если применение данной терапии необходимо, рекомендуется наблюдение специалиста, тщательный мониторинг функции почек, АД и концентрации электролитов в сыворотке крови.
Противопоказано одновременное применение ингибиторов АПФ с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
-
Препарат Диротон содержит действующее вещество под названием лизиноприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые применяются для снижения артериального давления и лечения других сердечно-сосудистых заболеваний.
Действие препарата Диротон связано с расширением кровеносных сосудов, что приводит к снижению повышенного артериального давления. Препарат также позволяет сердцу с меньшим усилием доставлять кровь во все части тела.
-
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Диротон‘ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если какие-либо из нижеперечисленных пунктов относится к Вам:
- если Вы почувствовали головокружение, слабость, головную боль— признаки снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Такое состояние может чаще возникать, если:
• у Вас имеются другие заболевания сердца,
• у Вас заболевания сосудов головного мозга,
• Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики),
• у Вас в недавнем времени наблюдались диарея (понос), рвота или обезвоживание,
• Вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли.
Если Вы ощущаете признаки артериальной гипотензии, постарайтесь лечь на спину, слегка приподняв ноги.
Также сообщите врачу, если:
- у Вас сужение аорты (артерии, отходящей от сердца) или сужение клапанов сердца (сужение митрального клапана, через которое кровь поступает из левого предсердия в левый желудочек);
- у Вас имеется увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
- у Вас заболевание почек или почечных артерий, так как Вам может потребоваться дополнительные анализы для оценки функции почек при подборе необходимой Вам дозы препарата и дальнейшего лечения;
- у Вас имеется нарушение функции печени;
- у Вас имеется системное заболевание соединительной ткани (такое как системная красная волчанка, склеродермия), или Вы получаете лечение препаратами, подавляющими иммунитет (иммунодепрессанты), препаратом аллопуринол (для лечения подагры), прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма), так как совместный прием с лизиноприлом может повышать риск развития тяжелых инфекций. Врач может назначить Вам регулярный контроль анализов крови. Сообщить врачу о любых признаках инфекции.
- Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления из группы блокаторов рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирберсартан и другие) или препараты, содержащие алискирен;
- у Вас наблюдается упорный сухой кашель на фоне приема препарата. Такого рода кашель может возникнуть на фоне приема и других препаратов группы ингибиторов АПФ,
- Вам предстоит проведение операции (включая стоматологические операции), так как возможно выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия) при введении определенных местных или общих анестетиков на фоне применения препарата Диротон^;
- у Вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия) или Вы принимаете препараты, которые могут повысить уровень калия в крови;
- у Вас сахарный диабет;
- Ваш возраст старше 65 лет;
- Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки;
- у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм).
Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас артериальное давление, функцию почек, содержание электролитов в крови (например, калия). Также, пожалуйста, внимательно прочитайте информацию в разделе «Не принимайте препарат Диротон».
Аллергия. ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке), которая может возникнуть в любом периоде лечения. В таких случаях прекратите прием препрата и немедленно обратитесь за медицинской помощыо (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»).
В редких случаях на фоне лечения ингибиторами АПФ может развиться аллергическая реакция, сопровождающаяся болями в животе, тошнотой и рвотой (ангионевротический отек кишечника). Для уточнения диагноза Ваш врач может назначить Вам дополнительные обследования органов брюшной полости.
Риск развития ангионевротического отека повышается:
- если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние (см. раздел «Не принимайте препарат Диротон»);
- если Вы принадлежите к негроидной pace. Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен для Вас в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности;
- если Вы принимаете следующие препараты (см. также раздел «Другие препараты и препарат Диротон‘»):
• ингибиторы mTOR, используемые для предотвращения отторжения органов трансплантации (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
• сакубитрил/валсартан (применяемый в лечении хронической сердечной недостаточности);
• глиптины, применяемые для лечения сахарного диабета;
• эстрамустин (применяемый для лечения рака);
• рацекадотрил (применяемый для лечения диареи);
• тканевые активаторы плазминогена (препараты для разрушения тромбов).
Тяжелые аллергические реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуру под названием «ЛПНП-аферез» с использованием декстран сульфата (лечение с целью снижения очень высокого уровня холестерина в крови), у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов, которые проходили десенсибилизирующее лечение (для снижения выраженности проявлений аллергии, например, при укусах ос или пчел).
Обязательно сообщите врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибиторами АПФ понадобится временно прекратить.
-
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать возможность развития головокружения или усталости при приеме данного препарата. Если эти нежелательные реакции наблюдаются у Вас, воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
-
таблетки
-
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, так как препарат Диротон может влиять на действие других лекарственных препаратов, и другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Диротон.
Если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов, обязательно проинформируйте об этом своего лечащего врача:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Не принимайте препарат Диротон »), диуретики, препараты из группы бета-блокаторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, сосудорасширяющие препараты (вазодилататоры);
- препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови: калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол, применяется для лечения бактериальных инфекций), циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата или аутоиммунных нарушений), гепарин (препарат, предназначенный для профилактики образования тромбов), пищевые добавки, содержащие калий (в том числе заменители соли);
- нестероидные противовоспалительные препараты (HПBП);
- аспирин (ацетилсалициловая кислота), если Вы принимаете более 3 грамм в сутки; - инсулин или препараты для лечения сахарного диабета, принимаемые внутрь, так как может потребоваться контроль содержания глюкозы в крови;
- препараты для лечения депрессии или психических нарушений (трициклические антидепрессанты, нейролептики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты лития, средства для общей анестезии, наркотические средства, барбитураты;
- симпатомиметики, такие как эпинефрин, изопротеренол, добутамин, допамин;
- миорелаксанты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры (баклофен);
- этанол (усиливает гипотензивное действие препарата);
- гормональные препараты, содержащие эстрогены (могут ослабить гипотензивный эффект лечения за счет задержки жидкости в организме);
- аллопуринол;
- прокаинамид;
- препараты для подавления иммунного ответа (цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды);
- препараты золота (натрия ауротиомалат внутривенно);
- антацидные препараты (для лечения изжоги) и колестирамин (для лечения
повышенного холестерина), так как они могут снизить всасывание лизиноприла из желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение следующих препаратов с препаратом Диротон может увеличить риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус (ингибиторы mTOR);
- глиптины — ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин;
- эстрамустин;
- рацекадотрил;
- сакубитрил;
- тканевой активатор плазминогена.
-
Лизиноприл
-
Диротон применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний:
- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).
- Раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 часа для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
- Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным артериальным давлением, и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
-
Не принимайте препарат Диротон:
- если у Вас аллергия на лизиноприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на другой препарат из группы ингибиторов АПФ. Аллергическая реакция могла сопровождаться отеком кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке);
- в случае развития у одного из Ваших родственников тяжелой аллергической реакции (отек Квинке) к ингибиторам АПФ или в случае развития у Вас тяжелой аллергической реакции (отек Квинке) по неизвестной причине;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
- если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы уже принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II;
- если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил для лечения сердечной недостаточности (одновременный прием с этим препаратом увеличивает риск развития ангионевротического отека).
-
Действующим веществом является лизиноприл.
Диротон, 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг лизиноприла (в виде 5,44 мг лизиноприла дигидрата).
Диротон, 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата).
Диротон, 20 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде 21,77 мг лизиноприла дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.
-
Если Вы приняли больше таблеток препарата Диротон, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. В случае передозировки у Вас могут возникнуть головокружение, потеря сознания (как следствие пониженного артериального давления). Если это случилось, примите горизонтальное положение и приподнимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также у Вас могут возникнуть такие симптомы передозировки ингибиторами АПФ, как циркулярный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечная недостаточность (нарушение функции почек), учащенное дыхание, ощущение учащенного или замедленного сердцебиения, сухость во рту, чувство беспокойства, кашель, повышенная раздражительность, сонливость, запор и задержка мочеиспускания.
-
По 14 таблеток в блистере из пленки ПBX и алюминиевой фольги печатной лакированной. По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
-
АПФ ингибитор
-
Не давайте препарат Диротон детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.
-
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диротон^ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Диротон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелые аллергические реакции, симптомы которых могут включать внезапное появление отека лица, губ, языка или горла, затруднения глотания, сильного или внезапного отека рук, ног и лодыжек, затрудненного дыхания, сильного кожного зуда с образованием волдырей (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание или хриіты (анафилактические и анафилактоидные реакции);
- тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с
появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (мультиформная эритема), или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсииеский эпидермальный некролиз).
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу,
если заметите следутощие симптомы:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сильное головокружение или потеря сознания, вызванные резким снижением артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль (острое нарушение мозгового кровообращения вследствие выраженного снижения артериального давления);
- боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие выраженного снижения артериального давления);
уменьшение количества выделяемой мочи, появление отеков рук, ног (признаки острой почечной недостаточности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушение питеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота;
пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха), потемнение мочи, которые могут быть симптомами нарушения функции печени, гепатита, печеночной недостаточности.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диротон:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
головокружение;
кашель;
диарея, рвота;
нарушение функции почек.
Нечасто (могуг возникать не более чем у 1 человека из 100):
перепады настроения, нарушения сна, галлюцинации;
чувство вращения предметов (вертиго), спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания (парестезия);
изменения вкуса (дисгевзия);
ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия);
боль, онемение, похолодание и посинение в пальцах рук или ног (синдром Рейно); заложенность носа или насморк (ринит);
тошнота, нарушение пищеварения, боль в животе;
кожная сыпь, кожный зуд;
импотенция (эректильная дисфункция);
повышенная утомляемость, упадок сил (астения);
- изменения в анализах крови, включая повышение уровня калия, уровня «печеночных» ферментов, концентрации креатинина и мочевины.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (может проявляться такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, потемнение мочи, нарушения сна, мышечная слабость или спазмы, судороги);
- спутанность сознания, нарушение обоняния, слабость, мышечные спазмы, сонливость;
- замедление сердцебиения, боль в груди, ухудшение сердечной недостаточности; - сухость во рту;
- псориаз (кожное заболевание);
- кожная сыпь;
- выпадение волос;
- увеличение молочных желез (гинекомастия);
- изменения результатов анализа крови, включая повышение уровня билирубина, СОЭ, снижение концентрации натрия, гемоглобина, гематокрита, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- изменения результатов анализа крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), значительное снижение общего количества лейкоцитов или определенных типов лейкоцитов (лейкопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов, увеличение числа эозинофилов;
- увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- аутоиммунньте нарушения;
- снижение концентрации глюкозы в крови;
- подавленное настроение;
- потеря сознания;
- ощущение боли и тяжести в области лица (синусит);
- чувство сжатия в груди, свистящее дыхание, связанное с бронхоспазмом;
- одышка;
- аллергияеское воспаление легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония), может проявляться такими призраками, как нарушение дыхания, кашель, повышение температуры тела, ночная потливость;
- снижение аппетита или полная потеря аппетита;
- воспаление кишечника, связанное с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек);
- повышенная потливость;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- покраснение или воспаление кожи иs-за воздействия света (реакции фотосенсибилизации);
- появление пузырьков на коже;
- симптомы псевдолимфомы кожи, которые могут включать лихорадку, боль в мышцах и суставах, изменение показателей крови, воспаление кровеносных сосудов, кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей или другие кожные проявления;
- изменение количества выделяемой мочи.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- боль в суставах (артралгия);
- мышечная боль (миалгия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств— членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения» 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств 3374-10-20-05-05, 3374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Беларусь: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2a
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан: РГП на ПXB «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+ 996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg
http://www.pharm.kg
-
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Диротон, если Вы беременны.
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач вероятнее всего порекомендует Вам прекратить прием препарата Диротон до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнали о беременности, и порекомендует Вам принимать другой препарат вместо него. Это связано с тем, что прием препарата Диротон может нанести серьезный вред здоровью ребенка.
Грудное вскармливание
Не кормите грудью во время лечения препаратом Диротон. Нет данных, проникает ли препарат в грудное молоко.
-
Всегда принимайте препарат Диротон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Во время лечения Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови и корректировать режим дозирования препарата.
Если Вы получаете лечение по поводу высокого артериального давления Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
При необходимости врач может повысить дозу препарата до 2030 мг в сутки. Обычная доза для длительного лечения составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза препарата - 40 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект развивается через 2-4 недели от начала лечения.
Если Вы полvчаете лечение по поводу хронической сердечной недостаточности Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Обычная доза для длительного лечения составляет 5-20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 20 мг.
Раннее лечение острого инфаркта миокарда
Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда).
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день. Через 48 часов (двое суток) - 10 мг однократно.
Поддерживающая терапия:
Обычная доза для длительного лечения составляет 10 мг в сутки.
Если Вы получаете лечение по поводv заболеваний почек. вызванных сахарным диабетом
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки.
Обычная доза для длительного лечения составляет 10-20 мг 1 раз в сутки.
Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, или у Вас имеются нарушения функции почек или Вы принимаете диуретические препараты, лечащий врач может назначить Вам препарат Диротон в меньшей дозе.
Путь и (или) способ введения
Препарат для приема внутрь.
Принимайте препарат Диротон 1 раз в сутки утром, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Диротон столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. Лечение препаратом длительное.
-
По рецепту
-
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистерной упаковке и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
-
Производитель
1. OAO «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
2. AO «ГЕДЕОН РИХТЕР— PУC»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство OAO «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: 37 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство OAO «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство OAO «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: 3375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство OAO «Гедеон Рихтер» в PK
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 37-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), 37-701-787-47-01 (фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство OAO «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
Бизнес-центр «Аврора», офис 703
Телефон: 3996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Сертификаты
Наличие в аптеках
Купить в 1 клик