Файкомпа таб п/пл/о 8мг N28 (Эйсай)

Файкомпа®, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 275» на одной стороне и «2» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Файкомпа®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Красно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 277» на одной стороне и «4» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Файкомпа®, 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 294» на одной стороне и «6» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Файкомпа®, 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Серо-розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 295» на одной стороне и «8» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Файкомпа®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Серо-зеленые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 296» на одной стороне и «10» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Файкомпа®, 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Голубые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Є 297» на одной стороне и «12» на другой стороне. На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Препарат Файкомпа® содержит действующее вещество перампанел, относящееся к противоэпилептическим средствам. Такие препараты используются для лечения эпилепсии – состояния, при котором у человека случаются повторяющиеся судорожные приступы. 

Способ действия препарата Файкомпа®

Считается, что препарат Файкомпа® уменьшает судорожные приступы, блокируя возбуждающие сигналы в головном мозге. Действующее вещество препарата прикрепляется к особым рецепторам на нервных клетках и блокирует действие глутамата, который обычно играет ключевую роль в передаче возбуждающих сигналов от одной нервной клетки к другой.

Как и в случае со многими другими противосудорожными препаратами, принцип действия препарата Файкомпа® до конца не изучен.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед приемом препарата Файкомпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу:

• если в какой-то момент у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, так как у небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, возникали подобные мысли.
• при возникновении гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). DRESS-синдром обычно, хотя и не всегда, проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализе крови, увеличением числа белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением лимфатических узлов.
• при появлении красных пятен, на теле или круглых пятен с волдырями в центре. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - синдрома Стивенса-Джонсона, который может первоначально проявляться в виде этих симптомов. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите врачу:

• если у Вас есть проблемы с печенью или почками. Вы не должны принимать препарат Файкомпа®, если у Вас серьезные проблемы с печенью или умеренные или серьезные проблемы с почками.
• если Вы ранее страдали алкоголизмом или наркотической зависимостью. Это важно для того, чтобы врач в полной мере мог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
• Файкомпа® может повышать вероятность возникновения кратковременной потери сознания (абсансы) и внезапных кратковременных мышечных сокращений (миоклонические приступы).
• Файкомпа® может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения.
• Файкомпа® может понижать эффективность гормональной контрацепции.
• Файкомпа® может повышать вероятность падений, особенно если Вы пожилой человек, но это также может быть связано с Вашим заболеванием.
• Файкомпа® может вызывать проявление агрессивности, гнева или жестокости в Вашем поведении. Также препарат может вызвать у Вас необычные или резкие изменения в поведении или настроении, патологическое мышление и/или потерю связи с реальностью (психотическое расстройство).
• Файкомпа® в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами может повышать активность печеночных ферментов.

Если произойдет что-либо из вышеперечисленного, сообщите своему лечащему врачу.

Препарат Файкомпа® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Не садитесь за руль и не используйте механизмы до тех пор, пока не выяснится, влияет ли препарат Файкомпа® на Вашу способность выполнять эти действия.

Вы должны поговорить со своим лечащим врачом о влиянии Вашего заболевания на вождение и использование механизмов.

• Препарат Файкомпа® может вызывать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения. В этом случае не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.
• Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может усугубить эти эффекты.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сочетание препарата Файкомпа® с некоторыми препаратами может вызвать нежелательные реакции или повлиять на действие препаратов. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов, не посоветовавшись с врачом.

• Другие противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, окскарбазепин и фенитоин, которые используются для лечения приступов, могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
• Фелбамат (препарат, используемый для лечения эпилепсии) также может влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали этот препарат, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
• Мидазолам (препарат, используемый для остановки длительных острых (внезапных) судорожных приступов, для седации и при нарушениях сна) может подвергаться действию препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете мидазолам, поскольку может потребоваться коррекция его дозы.
• Некоторые другие препараты, такие как рифампицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций), зверобой (препарат, используемый для лечения легкого беспокойства) и кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), могут влиять на действие препарата Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали эти препараты, так как может потребоваться коррекция дозы препарата Файкомпа®.
• Гормональные контрацептивы (включая оральные контрацептивы, имплантаты, инъекции и пластыри). Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Препарат Файкомпа® может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме препарата Файкомпа® Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль). Вы должны продолжать делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом, какие средства контрацепции Вам подходят.

Препарат Файкомпа® с алкоголем

Перед употреблением алкоголя посоветуйтесь со своим лечащим врачом. Будьте осторожны при употреблении алкоголя с препаратами от эпилепсии, включая препарат Файкомпа®.

• При лечении препаратом Файкомпа® не рекомендуется принимать алкоголь.
• Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® может снизить Вашу бдительность и повлиять на Вашу способность управлять автомобилем или использовать инструменты или механизмы.
• Употребление алкоголя во время приема препарата Файкомпа® также может усугубить чувство гнева, расстройства или печали.

Перампанел.

Препарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) парциальных приступов с вторично­генерализованными приступами или без них у взрослых, подростков и детей в возрасте от 4 лет и старше с эпилепсией.

Препарат Файкомпа® применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Не принимайте препарат Файкомпа®:

• если у Вас аллергия на перампанел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность или Вы находитесь на гемодиализе;
• не давайте препарат ребенку в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 30 кг. Для данной группы доступна альтернативная лекарственная форма препарата - Файкомпа®, суспензия для приема внутрь.

Препарат Файкомпа® содержит:

Действующим веществом является перампанел.

Файкомпа®, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)), лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай оранжевый) , гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Файкомпа®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай красный), гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Файкомпа®, 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай розовый), гипромеллоза 2910, тальк, макрогол- 8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Файкомпа®, 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 8 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай пурпурный). гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

Файкомпа®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай зеленый): гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Файкомпа®, 12 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 12 мг перампанела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: (ядро таблетки, внутренняя фаза (гранулят)): лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, повидон К29/32, (ядро таблетки, внешняя фаза): целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, (пленочная оболочка Опадрай голубой): гипромеллоза 2910, тальк, макрогол-8000, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

Если Вы приняли препарата Файкомпа® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Файкомпа® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. При передозировке препаратом Файкомпа® у Вас могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как изменение психического состояния, ажитация, агрессивное поведение, кома и угнетение сознания.

Врач назначит необходимую поддерживающую терапию.

Первичная упаковка:

Дозировка 2 мг: по 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.

Дозировки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг: по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.

Вторичная упаковка:

По 1 блистеру (для дозировки 2 мг) или по 2 блистера (для дозировок 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг) вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Места вскрытия картонной пачки заклеены двумя прозрачными защитными стикерами.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства.

Не давайте препарат Файкомпа® детям младше 4 лет по показанию «парциальные приступы» и детям младше 7 лет по показанию «генерализованные приступы». Безопасность и эффективность перампанела у данных групп в настоящий момент не установлены.

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Файкомпа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникают мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя (суицидальное мышление), если у Вас была попытка самоубийства, так как у небольшого числа людей, получающих лечение препаратом Файкомпа®, могут возникать подобные мысли или иметь место попытки самоубийства (частота возникновения - у более чем 1 человека из 1000).

Прекратите прием препарата Файкомпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие симптомы лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) или синдрома Стивенса-Джонсона, частота возникновения которых неизвестна:

• распространенная по телу сыпь, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела.
• красные пятна на теле или круглые пятна, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Сыпи может предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Файкомпа®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головокружение,
• сонливость.

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 100):

• повышение или снижение аппетита, повышение массы тела,
• чувство агрессии, гнева, беспокойства, спутанность сознания, повышенная раздражительность,
• трудности с ходьбой или другие проблемы с равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия),
• замедленная речь (дизартрия),
• нечеткость зрения или двоение в глазах (диплопия),
• ощущение головокружения (вертиго),
• тошнота,
• боль в спине,
• чувство сильной усталости (утомляемость),
• падения.

Нечасто (могут возникать более чем у 1 человека из 1000):

• видения, звуки или ощущения, которых нет (галлюцинации),
• патологическое мышление и/или потеря связи с реальностью (психотическое расстройство).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского Экономического Союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru.

Сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом. Не прекращайте лечение, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Вы должны использовать надежный метод контрацепции, чтобы не забеременеть во время лечения препаратом Файкомпа®. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете гормональные контрацептивы. Файкомпа® может снизить эффективность некоторых гормональных контрацептивов, таких как левоноргестрел. При приеме препарата Файкомпа® Вы должны использовать другие формы безопасной и эффективной контрацепции (например, презерватив или спираль). Вы также должны делать это в течение одного месяца после прекращения лечения. Обсудите со своим лечащим врачом, какие средства контрацепции Вам подходят.

Беременность

Препарат Файкомпа® не рекомендуется при беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения, так как неизвестно, могут ли компоненты препарата Файкомпа® проникать в грудное молоко.

Врач оценит пользу и риски и обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить лечение препаратом Файкомпа®, пока Вы кормите грудью, или Вам следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Влияние препарата Файкомпа® на фертильность человека не изучалось.

Перед приемом препарата Файкомпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу:

• если в какой-то момент у Вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, так как у небольшого числа людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, возникали подобные мысли.
• при возникновении гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром). DRESS-синдром обычно, хотя и не всегда, проявляется в виде гриппоподобных симптомов и сыпи с высокой температурой тела, повышенным уровнем печеночных ферментов в анализе крови, увеличением числа белых кровяных телец (эозинофилией) и увеличением лимфатических узлов.
• при появлении красных пятен, на теле или круглых пятен с волдырями в центре. Это может быть признаком возникновения серьезной кожной реакции - синдрома Стивенса-Джонсона, который может первоначально проявляться в виде этих симптомов. Также могут возникнуть язвы во рту, горле, в носу, на половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы. Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.

Препарат Файкомпа® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата Файкомпа® врач подбирает индивидуально, чтобы достичь оптимального баланса между эффективностью и переносимостью.

Не принимайте более высокую дозу препарата Файкомпа®, чем рекомендовано Вашим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа®, может потребоваться несколько недель.

Принимайте препарат 1 раз в сутки перед сном.

Парциальные приступы

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых, подростков и детей от 4 лет. Более подробная информация представлена под таблицей.

* Для дозирования и увеличения дозы с шагом менее 2 мг/сутки Ваш врач назначит Вам альтернативную лекарственную форму препарата Файкомпа® - суспензию для приема внутрь.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.

Ваш врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от Вашего состояния и других препаратов, которые Вы принимаете.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела 30 кг и более:

Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 6 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 20 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 2 мг до 4 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки.

Первично-генерализованные тонико-клонические приступы (ПГТКП)

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для взрослых, подростков и детей от 7 лет. Более подробная информация представлена под таблицей.

* Для дозирования и увеличения дозы с шагом менее 2 мг/сутки Ваш врач назначит Вам альтернативную лекарственную форму препарата Файкомпа® - суспензию для приема внутрь.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки перед сном.

Ваш врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы до 8 мг в сутки в зависимости от Вашего состояния и других препаратов, которые Вы принимаете.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела 30 кг и более:

Обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 8 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 4 мг до 6 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела менее 20 кг:

Обычная начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки перед сном.

Лечащий врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы от 2 мг до 4 мг в сутки в зависимости от состояния ребенка и других препаратов, которые он принимает.

В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки.

Рекомендуемая доза у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас или у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то повышение дозы препарата Файкомпа® должно происходить с интервалом не чаще чем раз в две недели. Максимальная доза не должна превышать 8 мг/сутки.

Применение при тяжелой печеночной недостаточности не рекомендуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат Файкомпа® предназначен для приема внутрь.

Препарат Файкомпа® принимают внутрь 1 раз в день перед сном независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетку нельзя жевать, крошить или разламывать. Не допускается делить таблетку на части, так как в этом случае невозможно точно определить получаемую дозу препарата.

Таблетка не может быть точно разделена, так как на ней нет риски.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии препаратом Файкомпа® определяется лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Файкомпа®

• Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите ее. Дождитесь приема следующей дозы и продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Если Вы пропустили менее 7 дней лечения препаратом Файкомпа®, продолжайте принимать ежедневную дозу в соответствии с первоначальными указаниями врача.
• Если Вы пропустили более 7 дней лечения препаратом Файкомпа®, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Файкомпа®

Не следует прекращать прием при отсутствии рекомендации от Вашего врача.

Врач будет отменять препарат Файкомпа® постепенно, чтобы минимизировать вероятность повышения частоты Ваших приступов. Однако так как действующее вещество препарата Файкомпа® медленно выводится из организма, в случае крайней необходимости врач может рекомендовать резкую отмену препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Отпускают по рецепту.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30°C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Держатель регистрационного удостоверения

Соединенное Королевство

Эйсай Юроп Лимитед

Европейский Центр Знаний, Москито Вэй, Хэтфилд, Хертфордшир AL10 9SN

Телефон: +44 (0) 845 676 1400

Производитель

Соединенное Королевство

Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед

Европейский Центр Знаний, Москито Вэй, Хэтфилд, Хертфордшир AL10 9SN

или

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Эйсай»

117342, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.65, к.1, этаж 21, комн. 5.02

Телефон: +7 (495) 580 70 26, +7 (495) 580 70 27

Электронная почта: info_russia@eisai.net.