Дипептивен р-р д/инфуз 200мг/мл 100мл N10 (Фрезениус Каби)

Действующее вещество: N(2)-L-аланил-L-глутамин 200 г; Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 л

Дипептивен - восполняющее дефицит глутамина.ФармакодинамикаДипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение препарата Дипептивен регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе препарата Дипептивен восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.ФармакокинетикаN(2)-L-аланил-L-глутамин после в/в введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. T1/2 N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 2,4–3,8 мин (4,2 мин при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6–2,7 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Возмещение глутамина при повышенном его потреблении у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания: гиперметаболическое или гиперкатаболическое состояние обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

Внутривенно, капельно.Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор декстрозы или содержащий аминокислоты 10% инфузионный раствор). Одну объемную часть препарата Дипептивен необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например 100 мл препарата Дипептивен смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл препарата Дипептивен (20 г N(2)-L-аланил-L-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю препарата Дипептивен в 30% от общего количества вводимых аминокислот.Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечной осмолярности смеси.Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л должны вводиться в центральные вены.Взрослые и дети. Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г/кг аминокислот.При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении препарата Дипептивен. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата Дипептивен, не должна превышать примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.Суточная доза — 1,5–2,5 мл/кг препарата Дипептивен (эквивалентно 0,3–0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Это соответствует 100–175 мл/сут препарата Дипептивен для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза — 2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина).Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1 г/кг/сут аминокислот. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г/кг аминокислот.Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю:Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г/кг/ч аминокислот. Cmax N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5%.Длительность применения — не более 3 недель. Однако опыт применения препарата Дипептивен продолжительностью более 9 дней ограничен.

Редко — аллергические реакции.

При смешивании с раствором-носителем (0,9% натрия хлорид, 5 или 10% раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.Дипептивен можно вводить в/в вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или в многокамерные пакеты для парентерального питания.

При введении препарата Дипептивен пациентам с компенсированной печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени. Необходимо контролировать электролитный состав и осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние, а также динамически определять показатели функции печени (активность ЩФ, АЛТ, АСТ и концентрацию билирубина в плазме). Кроме того, нужно мониторировать симптомы гипераммониемии.Выбор пути введения между центральной и периферической венами зависит от осмолярности приготовленного раствора для инфузии. Верхний предел осмолярности раствора для введения в периферическую вену обычно составляет 800 мосмоль/л, но он может быть пересмотрен в зависимости от возраста, общего состояния пациента, а также состояния периферических вен.Перед применением флакон и раствор в нем должны быть тщательно осмотрены. Можно использовать только прозрачные растворы без взвешенных частиц в неповрежденных флаконах.Препарат должен быть использован сразу после вскрытия флакона.Флакон предназначен только для однократного применения.Дипептивен не должен храниться после добавления других компонентов.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C