Селамерекс таб п/пл/о 800мг N180 (Синтон)

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном срезе ядро от белого до почти белого цвета.

Препарат СЕЛАМЕРЕКС® содержит действующее вещество севеламер, которое относится к группе средств для лечения гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови) и гиперфосфатемии (повышение уровня фосфатов в крови). 

Способ действия препарата СЕЛАМЕРЕКС®

Препарат СЕЛАМЕРЕКС® связывает фосфаты в желудочно-кишечном тракте, уменьшает их всасывание и благодаря этому снижает концентрацию фосфора в крови.

Перед приемом препарата СЕЛАМЕРЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас:

• нарушения глотания (дисфагия);
• тяжелые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, включая нелеченый или тяжелый парез желудка, задержку опорожнения желудка и патологическую или нерегулярную перистальтику кишечника;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
• ранее были обширные хирургические операции на желудочно-кишечном тракте.

Во время лечения врач будет периодически назначать анализы для контроля уровней некоторых важных веществ в крови.

При необходимости врач может назначить Вам дополнительные препараты: витамины A, D, Е и К, фолиевую кислоту, препараты кальция.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, может развиться перитонит (опасное воспаление брюшины). Немедленно сообщите врачу при возникновении симптомов перитонита, таких как сильная боль в животе, усиливающаяся при движении, повышение температуры тела, тошнота, рвота.

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат СЕЛАМЕРЕКС® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Если Вы принимаете любые другие препараты, врач может порекомендовать принимать их как минимум за 1 час до или через 3 часа после приема препарата СЕЛАМЕРЕКС® или назначить анализы для контроля уровня препарата в крови.

Севеламер.

СЕЛАМЕРЕКС^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• гиперфосфатемия у взрослых пациентов с ХПН, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
• гиперфосфатемия у взрослых пациентов с ХПН, не находящихся на диализе, у которых концентрация фосфора в сыворотке крови составляет ≥ 1,78 ммоль/л.

Препарат следует применять в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей кальцийсодержащие пищевые добавки, препараты кальция, 1,25-дигидрокси- колекальциферол (1,25-дигидроксивитамин D₃) или один из его аналогов.

Не принимайте препарат СЕЛАМЕРЕКС®, если:

• у Вас аллергия на севеламер или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
• у Вас кишечная непроходимость;
• Вы младше 18 лет.

Действующим веществом является севеламер.

Каждая таблетка содержит 800 мг севеламера карбоната (в пересчете на сухое вещество). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, цинка стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: Опадрай 06А29148 (гипромеллоза (15 мПа∙с), гипромеллоза (5 мПа∙с), диацетилированные моноглицериды).

Препарат СЕЛАМЕРЕКС® содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Если Вы приняли препарата СЕЛАМЕРЕКС® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата СЕЛАМЕРЕКС®, у Вас могут развиться симптомы, аналогичные нежелательным реакциям, перечисленным в разделе 4 листка-вкладыша. При возникновении данных симптомов обратитесь к лечащему врачу.

30, 60, 90 и 180 таблеток во флаконы полимерные для лекарственных средств с крышками полимерными, завинчивающимися, с защитой от детей и контролем первого вскрытия или без защиты от детей и контроля первого вскрытия и/или с влагопоглотителем или без влагопоглотителя.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Прочие лечебные средства; средства для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования (у детей в возрасте от 6 лет может применяться препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).

• диарея;
• расстройство пищеварения (диспепсия), сопровождающееся тяжестью и болью в животе;
• вздутие живота (метеоризм);
• боли в области живота;
• повышенная утомляемость;
• отсутствие аппетита, сопровождающееся снижением веса (анорексия).

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности).

• образование язв в кишечнике;
• воспалительное заболевание толстого кишечника (колит);
• отложение кристаллов в кишечнике;
• сыпь;
• зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат СЕЛАМЕРЕКС® во время беременности без назначения врача. Врач может назначить препарат СЕЛАМЕРЕКС® во время беременности только в случае крайней необходимости (если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения препаратом СЕЛАМЕРЕКС®.

Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат СЕЛАМЕРЕКС®

Если Вы забыли принять препарат СЕЛАМЕРЕКС®, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата СЕЛАМЕРЕКС®

Не прекращайте прием препарата СЕЛАМЕРЕКС® без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Отпускают по рецепту.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и на пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не храните при температуре выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11 Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Производитель

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 11

или

Российская Федерация

АО «Рафарма»

Липецкая обл., муниципальный район Тербунский, с.п. Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru