Набор реагентов тест д/выявл антигена SARS-CoV-2Ag
Карточка товара
Аналоги
Инструкция
-
В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. При наличии в исследуемом образце антигена SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, он связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляю-щим собой первые мышиные антитела к антигену SARS-CoV-2 и первые мышиные антитела против антигенов вируса гриппа типа А и типа В, конъюгированные с коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антиген-(I)-метка», которые мигрируют с током жидкости. В тестовой зоне Т происходит взаимодействие комплекса с иммобилизованными на мембране вторыми мышиными антителами к антигену SARS-CoV-2. В тестовой зоне А происходит взаимодействие комплекса с иммобилизованными на мембране вторымимышиными антителами к антигенам вируса гриппа типа А. В тестовой зоне В происходит взаимодействие комплекса симмобилизованными на мембране вторыми мышиными антителами к антигенам вируса гриппа типа В. Образуются комплексы «антитело(II)-антигенантитело(I)-метка», которые за счет цветной метки (коллоидного золота) визуально детектируется в виде цветных полос. Наличие цветных линий указывает на положительные результаты, а их отсутствие - на отрицательные. Ток жидкости, содержащей не вступившие в реакцию с иммобилизованными антителами иммунореагенты, по достижении контрольной зоны обеспечивает проявление цветного сигнала на С-линии в результате образования комплекса между мышиными антителами, конъюгирован-ными с коллоидным золотом, и с антигенами SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, иммобилизованными на мембране в зоне контроля. Моноклональные антитела непрореагировавшего конъюгатавзаимодействует с антигенами SARS-CoV-2 / вируса гриппа типа А / вируса гриппа типа В, иммобилизованными в области контрольной зоны (С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигена коронавируса в образце.
-
Комплектация: пачка картонная индивидуальная, тест-кассета - 1 шт., буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт., зонд-тампон - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., схема проведения анализа - 1 шт.
-
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в биологическом материале "COVINFLUENZA Ag тест" предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В в мазках из носоглотки иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.
-
Противопоказаний не выявлено.
-
Взятие образцов: для забора образцов мазков из носоглотки предназначен стерильный одноразо-вый полимерный зонд-тампон с ворсистым наконечником. Сбор мазков из носоглотки: вскрыть индивидуальную упаковку зонда-тампона с ворсистым наконечником; ввести зонд-тампон в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа; вскрыть флакон-капельницу с буфером для проведения анализа, поместить зондтампон с мазком в буфер, затем прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижать его к дну и стенкам флакона-капельницы; выдержать зонд-тампон в буфере не менее 10 секунд; извлечь зонд-тампон из флакона; закрыть флакон-капельницу. Анализ рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца. Проведение анализа: 1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устрой-ство на ровную горизонтальную поверхность. 2. Внесите 2-3 капли (не более 80 мкл) буфера из флакона-капельницы в отверстие S тест-кассеты. 3. Запустите таймер. 4. Оцените результат реакции визуально через 5-15 минут, но не позднее чем через 60 минут.
-
Побочных действий не выявлено.
-
1. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» предназначен только для исследования биологического материала в виде мазков из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.
2. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» обеспечивает только качественное определение антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В.
3. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет исключить респираторное заболевание.
4. Исследование образца может привести к ложноотрицательным результатам по причине отсутствия или низкой концентрации антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В в пробе в связи с ранней стадией инфекционного процесса или же в результате снижения концентрации вируса в месте забора биологической пробы (в частности, полоскание горла, промывание носа или его орошение лекарственными препаратами).
5. Положительный результат тестирования может наблюдаться у пациентов без признаков активной инфекции.
6. Не использовать изделие с видимыми дефектами.
7. Результат анализа приводится лишь для справки и не должен рассмат-риваться как единственное основание для постановки диагноза и лечения.
8.Замора-живание не допускается!
9.Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 °С до 30°С.
10.Тест-кассета из поврежденной упаковки непригодна для проведения анализа.
11.После вскрытия упаковок неиспользованные тест-кассеты допускается хранить при температуре от 2 до 37 °С не более 8 часов. Буфер для анализа после вскрытия допускается хранить до конца срока годности набора реагентов. Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате. -
Хранить при температуре от +2° до +30 °С. В недоступном для детей месте. Замораживание не допускается!